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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 규제과학 기반의 의약품 심사에 대한 이해를 돕기 위해 ‘2021년 하반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 11월3일 온라인으로 개최한다.설명회 주요 내용은 ▷의약품 심사 규정 개정 내용 ▷코로나19 치료제 개발지원 ▷의약품 불순물 심사 방향 ▷첨단의약품 품질․안전성․유효성 심사 동향 ▷제네릭의약품 동등성 평가 방향에 대한 안내이다.식약처는 이번 설명회가 의약품 심사 동향에 대한 이해를 높여 고품질 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과
보건·의료
김영애 기자
2021.11.03 11:08
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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부(장관 전해철)는 ‘단계적 일상회복’ 이행계획의 일환으로 재택치료가 안정적으로 운영되도록 재난안전 특별교부세 26.2억원을 긴급 지원한다고 밝혔다.이번 재난안전 특교세는 재택치료자에게 긴급한 상황이 발생할 경우 이들을 신속히 이송하는데 필요한 비용으로 지원된다.보건소·소방서 구급차 부족에 대비해 민간 이송업체를 이용하는데 필요한 이송료를 지원하고, 구급차 방역 비용과 음압형 들것을 구비하는 비용도 지원해 현장 근무자가 감염위험 없이 안전하게 환자를 이송하는데 도움을 줄 것으로 예상된다.전해철 행
보건·의료
김영애 기자
2021.11.03 09:26
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[환경일보] 고열, 호흡곤란, 의식장애 호소 환자의 구급 이송시간이 지연되고 있는 것으로 나타났다.더불어민주당 신현영 의원이 소방청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 5년간(2016~2020년) 고열, 호흡곤란, 의식장애 중 하나 이상의 증상을 호소한 환자를 ‘30분 이내 구급이송 한 비율’은 2016년 67.6%에서 2020년 41.9%로 감소한 반면 ‘60분 이상 지체된 비율’은 2016년 3.5%에서 2020년 12.2%로 3.5배 증가한 것으로 확인됐다.지난해 구급이송 시간이 지체된 지역이 상당히 늘었다.‘60분 이상 소
보건·의료
한이삭 기자
2021.11.02 15:18
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업체인 ‘남미SNF(주)’(충북 음성군)가 제조·판매한 ‘훈제연어슬라이스’(식품유형: 기타수산물가공품)에서 리스테리아 모노사이토제네스가 검출(기준:음성)돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다.회수 대상은 유통기한이 2023년 1월5일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.아울러 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화로 신고해 줄 것을
보건·의료
김영애 기자
2021.11.02 11:04
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수산물의 생산과 소비가 많은 겨울철을 맞이해 다소비 수산물에 대한 선제적 안전관리차원에서 11월부터 2월까지 지자체와 합동으로 생식용 굴, 과메기, 황태, 마른김, 배달회 등을 수거‧검사한다.이번 검사는 최근 비대면으로 수산물을 유통‧판매하는 경우가 늘고 있어 재래시장, 대형마트 뿐만 아니라 온라인에서 판매하는 수산물을 포함해 총 700여건을 수거‧검사한다.검사항목은 ▷(생식용 굴) 대장균, 노로바이러스 ▷(과메기) 식중독균 ▷(황태) 이산화항 ▷(마른김) 사카린나트륨,
보건·의료
김영애 기자
2021.11.02 09:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 탄소중립 시대를 대비해 허가증 등의 종이 서류 발급·사용을 줄이고, 의약품·의약외품 허가 신청·처리 업무 편의성과 효율성 향상을 위해 ‘의약품안전나라’ 온라인 시스템을 개선한다.주요 개선 내용은 ▷의약품·의약외품 전자허가증 등 발급·관리 대상 확대, 온라인으로 품목허가 취하 등 신청 기능 신설(10월29일) ▷허가 수수료 납부 방식에 가상계좌 추가(11월5일)이다.전자허가증 발급·관리 대상을 총 11종으로 확대한다. 현재 완제·원료의약품 품목 허가증 2종에서 의약품·의약외
보건·의료
김영애 기자
2021.10.29 11:45
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 겨울철에 수요가 높은 어묵 제품의 안전관리와 영양성분 표시 의무화 시행을 앞두고 10월28일 어묵 제조 현장을 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검했다.김강립 처장은 다양한 어묵 제품을 생산하는 ㈜늘푸른바다(브랜드명 : 고래사어묵, 부산 사하구 소재)를 방문해 ▷제조현장 위생관리 현황 ▷나트륨 등 영양성분 관리 현황 ▷코로나19 방역 상황 등을 점검했다.김강립 처장은 이날 방문 현장에서 “어묵은 겨울철 대표 간식으로 업체의 생산이 증가하고 있는 시기인 만
보건·의료
김영애 기자
2021.10.29 11:45
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업 영업등록을 하지 않은 양촌식품(충남 논산시 소재)에서 제조·판매한 감식초(유형: 발효식초) 제품을 판매중단하고 회수 조치한다.회수 대상은 유통기한이 2021년 12월31일에서 2024년 6월10일 이내에 있는 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.아울러 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화로 신고해 줄 것을 요청했다.
보건·의료
김영애 기자
2021.10.29 11:45
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 마스크팩·물휴지에 적용할 수 있는 미생물한도 시험법을 추가해 화장품 미생물한도 시험법 가이드라인 개정판을 10월28일 발간했다.주요 개정내용은 마스크팩․물휴지 등 검체를 채취하기 어려운 제형에 대한 ▷전처리 방법 ▷구체적인 시험방법 ▷시험 시 주의사항이다.이번에 개정한 가이드라인은 화장품 제형별 미생물한도 시험법을 쉽게 이해할 수 있도록 그림‧사진 등을 수록했다.예를 들어 마스크팩, 물휴지처럼 내용물을 그대로 시험하기 어려운 화장품의 경우 시트를 작게
보건·의료
김영애 기자
2021.10.28 10:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 적용업체가 어려움을 겪고 있는 위해요소 분석에 대한 자료를 제공해 효율적인 해썹 운영이 가능하도록 돕는 ‘식품 유형·원료별 위해요소 분석 정보집’을 10월28일 발간·배포한다.정보집에는 해썹 의무적용 대상인 과자류 등 4개 품목을 제조하는 업소에서 주로 사용하는 원료의 생물학적‧화학적‧물리적 위해요소를 식품안전 공공데이터를 활용해 분석한 자료를 수록했다.이번 정보집을 활용하면 해썹 적용업체가 직접 수행하던 원료별 위해요소 도출,
보건·의료
김영애 기자
2021.10.28 10:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입 배추김치에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 의무적용 1단계를 추진한 결과, 2개소에 대해 최초로 ‘수입식품 안전관리인증기준 적용업소’로 인증했다.식약처는 수입 배추김치에 대한 해썹 의무적용을 위해 주요 수출국인 중국 정부(국가시장감독관리총국)와 지난 9월27일 업무협약을 체결했고, 협약 내용에 따라 인증평가를 실시했다.인증평가는 해썹 업무를 위탁받은 ‘한국식품안전관리인증원’이 총괄 수행했으며 서류‧현장 조사를 실시해 종합적으로 평가했다.평가 결과 적
보건·의료
김영애 기자
2021.10.27 12:05
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 주성분 생약이 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 등에 사용례가 있다면 신약이 아닌 개량신약으로 인정 등의 내용을 담은 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 일부개정안을 행정예고하고 12월27일까지 의견을 받는다.주요 개정내용은 한약(생약)제제의 신약·개량신약 범위 명확화 전문의약품의 직접용기·포장의 재질·종류 허가·심사 강화 한약(생약)제제 중금속 안전기준 인정 자료 범위 확대 한약(생약)제제 제조방법 상세 기재요령 명확화이다.종전에는 주성분 생약이 완제의약
보건·의료
김영애 기자
2021.10.27 12:05
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[환경일보] 국회 행정안전위원회 소속 더불어민주당 양기대 의원(경기광명을)은 26일 행안위 종합국정감사에서 “35년째 동결되고 있는 보건간호사 수당을 현실화해야 한다”고 강조했다.양 의원은 “코로나19가 장기화되며 방역일선에 있는 보건소 간호사들의 과로와 스트레스가 임계치에 달하며 휴직·사직이 크게 증가하고 있다”며 “업무량증가와 업무위험도가 높아지고 있는 보건 간호사들의 전문성을 인정해 수당을 인상해야 한다”고 말했다.실제 보건소 내 간호사들이 담당하는 업무는 1990년 3개에서 현재 40개 이상으로 확대된 것으로 알려졌다.또한
보건·의료
이정은 기자
2021.10.26 10:53
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 상에서 고령층을 대상으로 식품 등에 대해 전화권유판매 방식으로 구매를 유도하는 게시물 91건에 대한 부당 광고 여부를 집중 점검한 결과 ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’을 위반한 44건을 적발해 광고 게시물 차단과 행정처분을 요청했다.이번 점검은 최근 온라인에서 상대적으로 건강에 취약한 고령층을 대상으로 식품‧건강기능식품에 대해 질병 예방‧치료 효능 등을 부당 광고 하는 사례가 있어 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다.주요 위반내용은 ▷건강기능식품임에도 사전에
보건·의료
김영애 기자
2021.10.26 09:39
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가심사 분야 미래 발전 방향을 모색하고, 규제개선 등에 대한 산업계 의견을 청취하기 위해 의료기기 관련 단체와 함께 ‘혁신성장, 미래 대응을 위한 의료기기 산업계 간담회’를 10월26일 개최한다.주요 논의 내용은 ▷식약처 규제개선 방향 ▷혁신성장과 미래 대응 방안 ▷민관 협력 활성화 방안 ▷산업계 의견 청취 등이며, 간담회 행사는 온라인으로 실시간 참여할 수 있다.식약처는 이번 간담회가 의료기기 허가심사 제도 미래 발전 전략을 수립하는 데 도
보건·의료
김영애 기자
2021.10.26 09:39
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 일교차가 크고 낮 기온이 높은 가을철 야외활동이나 가정에서 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 밝혔다.최근 5년간 평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과 가을철(9~11월)에 발생한 식중독은 81건(2048명)으로 여름철(6~8월) 108건(2387명) 다음으로 많았다.특히 가을철에는 살모넬라균에 의한 식중독 발생이 8건(환자수 797명)으로 전체 발생(19건)중 43%를 차지했다.가을철의 아침, 저녁은 쌀쌀하지만 낮 기온은 식중독균이 증식할 정도로
보건·의료
김영애 기자
2021.10.25 10:04
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인체조직 해외 제조원(이하 해외 제조원)에 대한 ‘비대면 실태조사 실시 근거 마련’ 등의 내용을 담은 조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정 개정안을 10월22일 행정예고하고 11월11일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 감염병 대유행 상황에서 해외 제조원에 대한 관리체계를 유지하기 위해 비대면 실사 근거를 마련하는 등 현행 인체조직 안전관리 제도를 합리적으로 운영하고자 마련됐다.개정안의 주요 내용은 ▷해외 제조원 실태조사 근거 신설 ▷연구용 인체조직 보고 절차
보건·의료
김영애 기자
2021.10.22 09:44
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 겨울철 노로바이러스 식중독 사고 예방을 위해 10월25일부터 11월26일까지 어린이집 집단급식소 5400여 곳을 대상으로 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동 점검을 실시한다.식약처는 ‘2021년 어린이집 집단급식소 점검계획’에 따라 전국 어린이집 집단급식소(1만1700여 개소) 중 상반기에 6291개소를 점검했으며, 이번 점검은 상반기 미점검 급식시설이 대상이다.주요 점검 내용은 ▷건강진단 실시 여부 ▷유통기한 경과제품 사용‧보관 ▷식품의 위생적 취급 여부 ▷급식시설 및
보건·의료
김영애 기자
2021.10.22 09:44
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 당류 섭취를 줄여 건강한 식생활을 실천하기 위한 식습관 개선 프로그램인 ’당당한 하루‘를 운영한 결과 당류 섭취량 및 빈도(당류섭취 식사행동)는 26.7% 감소했고, 당류 섭취관련 영양지식과 식사효능감, 실천의지 등은 10% 이상 향상됐다고 밝혔다. ‘당당한 하루’는 단 음식을 좋아해 당류 섭취량이 많은 참가자에게 영양사가 개인 맞춤형 식사컨설팅을 해주고, 매주 식습관 개선 과제를 실천하는 참여형 프로그램이다.이번 프로그램은 작년 ‘나트륨 섭취습관 개선(Na 3000mg)
보건·의료
김영애 기자
2021.10.22 09:44
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 건강보험 요양급여비용 자율점검의 실효성 확보를 위해 자율점검 시 처분 면제기준을 강화하는 내용으로 요양·의료 급여비용 자율점검제 운영 기준 일부개정 고시안을 10월20일(수)부터 11월9일(화)까지 행정예고한다고 밝혔다.‘자율점검제도’는 의료기관에서 착오 등으로 건강보험 요양급여비용 부당청구의 개연성이 높은 항목에 대해 건강보험심사평가원이 사전에 그 내용을 의료기관에 통보하고 의료기관은 부당·착오 청구 내용을 자발적으로 시정하는 제도이다.이번 개정 고시안은 그간 자율점검제 운영
보건·의료
김영애 기자
2021.10.22 09:44