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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부 국가기록원(원장 최재희)은 서울역사박물관(관장 김용석)과 공동으로 ‘다시 일상을 꿈꾸며’를 주제로 기록물 전시를 9월2일부터 11월7일까지 서울역사박물관(1층 로비)에서 개최한다고 밝혔다.이번 전시는 코로나19로 인한 어려운 지금도 지나 곧 다시 일상으로 돌아갈 수 있을 것이라는 희망을 전하기 위해 마련됐다.이번 전시회에서는 ‘1424년 세종실록’부터 지난해 개최된 ‘2021년 기록사랑 공모전’에 당선된 포스터까지 감염병 극복을 위한 노력을 100여 점의 기록물로 확인할 수 있다.기록물을 통해
보건·의료
김영애 기자
2021.09.02 11:59
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 집단급식소에서 더욱 안전한 급식을 제공할 수 있도록 집단급식소 급식안전관리 기준을 9월2일 제정하고 10월13일부터 시행한다.이번에 제정한 고시는 지난 4월 식품위생법 시행규칙 개정으로 집단급식소의 위생관리 사항 점검‧기록이 의무화됨에 따라 세부 관리 사항을 규정하기 위해 마련했다.주요 내용은 집단급식소의 식재료의 검수와 조리 등에 대한 위생관리 사항과 위생점검 결과의 기록‧보관이다.집단급식소 운영자가 준수해야 할 위생관리 사항은 ▷개인위생관리 ▷검수 및 보관관리 ▷조리관
보건·의료
김영애 기자
2021.09.02 11:59
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 최근 살모넬라균으로 인한 식중독 사고의 위험이 커짐에 따라 댤걀 세척 등 위생관리 실태를 확인하기 위해 9월1일 식용란선별포장업소를 점검하면서 “신선하고 깨끗한 달걀을 국민들에 공급할 수 있도록 각별한 노력이 필요하다”고 당부했다.김진석 차장은 하루 100만개 이상 선별하는 시설을 갖춘 ‘농업회사법인 오케이’(경남 양산시 소재)를 방문한 현장에서 “식용란선별포장업 영업장은 달걀이 유통되기 전에 세척 등 위생적 처리가 마지막으로 이루어지는 곳이므로 선별포장업소의
보건·의료
김영애 기자
2021.09.02 11:59
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 수산물 총 105건을 8월2일부터 24일까지 검사한 결과 동물용 의약품이 초과 검출된 민물장어 1건과 영상가이석태 등 다른 품종을 민어로 거짓 표시‧판매한 제품 3건을 적발했다.이번 검사는 보양식으로 인기 있는 수산물의 안전관리 차원에서 민물장어, 미꾸라지, 민어를 대상으로 실시했다.민물장어와 미꾸라지는 금지된 동물용 의약품 사용 여부 등을 검사했고, 민어는 유전자 분석법으로 다른 품종을 민어로 표시‧판매하는지 여부를 확인했다.검사 결과 민물장어
보건·의료
김영애 기자
2021.09.01 09:33
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 8월31일 발간했다.정보집의 주요 내용은 ▷코로나19 치료제 작용기전 ▷국내외 코로나19 치료제 허가·임상시험 현황 ▷그간 임상시험 요약 정보 ▷임상 디자인, 대상자 범위 등 임상시험 설계 시 고려사항 ▷임상시험계획서 예시 등이다.국내에서 임상시험계획을 승인받은 항바이러스제·면역조절제 코로나19 치료제는
보건·의료
김영애 기자
2021.08.31 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국제기준(ISO17025)에 맞춰 개정한 ‘시험검사기관 평가에 관한 규정’의 품질관리기준 내용을 시험‧검사업무 담당자들에게 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘시험검사기관 품질관리 기준해설서’를 2015년 첫 발간 이후 개정 내용을 반영해 8월31일 발간한다.주요 내용은 ▷품질관리기준 세부항목 설명 ▷현장적용에 필요한 구체적 절차와 주의사항 ▷장비 라벨 등 각종 표시사항의 예시 ▷식품‧의약품 등 분야별 관련 법령 등이다.참고로 식약처는 시험‧검사기관 담당자들이 더 쉽게 이해할 수
보건·의료
김영애 기자
2021.08.31 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 8월30일 오전 9시부터 오후 5시까지 적정 수준의 혈액을 확보하고, 헌혈에 대한 관심을 유도하기 위해 정부세종청사에서 직원들이 참여하는 헌혈 행사를 진행했다고 밝혔다.코로나19 장기화와 사회적 거리두기 등으로 최근 혈액보유량은 ‘관심단계’에 머무르고 있어 소중한 생명을 살리기 위한 헌혈 참여가 절실히 요구되는 시기이다. 보건복지부는 올해 두 번째로 열리는 ‘헌혈 참여 행사’(8.30)와 함께 헌혈 연관 단어를 떠올리며 그 의미를 나누는 ‘헌혈 연관어(키워드) 공모’(8.27~
보건·의료
김영애 기자
2021.08.31 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)와 (재)대한화장품산업연구원은 서울시 중구 명동에 국내 중소화장품 종합 전시공간인 ‘케이(K)-뷰티 체험·홍보관(Beauty Play)’(이하 ’K-뷰티 체험·홍보관‘)을 구축해 9월1일(수)부터 시범운영을 시작한다고 밝혔다.K-뷰티 체험·홍보관은 우수한 제품은 개발했으나 홍보·영업 등 비용의 한계로 그간 별도의 홍보매장이 없었던 중소화장품 기업의 제품들을 종합적으로 전시, 체험, 홍보하기 위한 공간으로 국내 소비자 및 방한 외국인 관광객 등 잠재 고객군 대상으로 중소기업 브랜드
보건·의료
김영애 기자
2021.08.31 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 8월31일 학계, 업계, 시민단체와 함께 ‘식의약 안전 분야에서의 탄소중립 실현’을 주제로 제2회 ‘식의약 안전 열린포럼 2021’을 개최한다.이번 포럼은 2050년 탄소중립 시대를 준비하는 국내외 흐름에 발맞춰 식품·의약품 분야에서 추진하고 있는 정책 사례를 공유하고 민간 전문가와 국민의 의견을 수렴하기 위해 마련했다.발표 주제는 ▷탄소중립 시대, 식의약 안전관리 제도 변화 ▷탄소중립에 대비하는 국제 흐름과 정책 제언이며, 발표 후 질의응답을 포함한 패널토론이 이어진다.
보건·의료
김영애 기자
2021.08.30 14:00
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품 임상시험에서 중요한 부분을 차지하고 있는 통계적인 설계와 분석 방법 등에 관한 구체적인 사례를 수록한 ‘의료제품 임상통계 상담사례집’을 8월30일 발간했다.이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서·결과보고서에서 주로 발견되는 통계적 오류와 이를 적절하게 보완한 사례를 안내해 개발자의 시행착오를 줄이고 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다.사례집의 주요 내용은 ▷이중맹검(Double Blind Test)·무작위배정·시
보건·의료
김영애 기자
2021.08.30 14:00
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 최근 김밥집 사고가 연이어 발생한데 대해 우려를 표하며 “음식점은 ‘식중독 예방 6대 수칙’을 철저히 지켜 위생관리를 강화하고, 소비자는 조리된 음식을 실온에 방치하지 말고 가급적 바로 섭취해 주기를 바란다”고 당부했다. 식약처는 지난 25일에 있었던 경기도 고양시 김밥집 식중독 사고의 신속한 원인 규명을 위해 지자체와 합동으로 조사를 진행했으며, 일부 환자 가검물 신속검사에서 살모넬라와 장병원성대장균이 검출됐다.현재 고양시는 정확한 식중독 원인 파악을 위해 환자 가검물,
보건·의료
김영애 기자
2021.08.30 14:00
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[환경일보] 최근 3년간(2018년~2020년) 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 안약 오인 점안사고는 총 152건이며 매년 꾸준히 발생하고 있다.연령대를 분석한 결과 ▷60대 이상 50.0%(76건) ▷50대 22.4%(34건) ▷40대 10.5%(16건) 등의 순이었으며, 근거리 시력이 저하되는 50대와 60대 이상 고령층이 전체의 72.4%를 차지했다.안약으로 착각해 눈에 점안한 품목은▷‘무좀약이 40.1%(61건)로 가장 많았고 이어 ▷습진‧지루성 두피 치료약 등의 의약품 24.3%(37건) ▷순간접착제 18.4%(28
보건·의료
이정은 기자
2021.08.27 07:38
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[환경일보] 김영애 기자 = 정부는 식품영양정보 표준화와 활용 방안 마련을 위해서 산업체‧학계‧연구기관‧정부가 협력해 ‘식품영양정보 데이터베이스(DB) 구축 및 활용 범정부 민관협의체’를 구성했다고 밝혔다.이 협의체는 지난 6월9일 ‘식품영양정보 DB 구축 및 활용을 위한 업무협약’에 따라 구성했고, 제1차 협의회를 8월26일(목) 15시에 비대면 영상회의로 개최한다.그동안 각 부처마다 식품영양정보 DB를 생산해왔으나 항목, 표기방식 등이 일부 달라 이를 공공‧민간분야에서 활용하려면 추가로 식품영양정보 DB를 가공해야 하는 어려움이
보건·의료
김영애 기자
2021.08.26 10:33
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류의 적정 사용과 안전한 처방 사용을 당부하기 위해 ‘의료용 마약류 ADHD 치료제 안전사용 도우미 서한’을 모든 처방 의사에게 8월26일 제공한다.안전사용 도우미 서한의 내용은 의료용 마약류 ADHD치료제 ‘메틸페니데이트’ 현황에 대한 통계 분석 자료를 바탕으로 작성됐다.주요 내용은 ▷처방량·환자 수·처방 건수 등 기본통계 ▷소아·청소년사용량·환자수·환자 1인당 평균 사용량·월별사용량 등 자가 점검 통계 ▷다른 의사 처방 대비 비교통계 등이다.식약처가 마약류통
보건·의료
김영애 기자
2021.08.26 10:32
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘위해성관리계획(Risk Management Plan, RMP) 제도’를 보다 효율적으로 운영하고자 의약품의 위해성관리계획 가이드라인을 개정·배포했다.위해성관리계획(RMP) 제도는 신약, 희귀의약품 등의 의약품 개발단계에서 나타난 안전성이나 유효성과 관련한 정보를 토대로 실제 사용단계에서 위해성을 최소화하기 위한 계획을 수립해 이행하도록 하는 제도이다.우리나라에서는 2015년 처음 도입돼 현재 의약품의 위해성 완화를 위해 환자용 사용설명서, 의·약사 등 전문가용 설명자료
보건·의료
김영애 기자
2021.08.26 10:32
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 의료제품 허가와 임상시험 승인 등의 심사 업무와 관련한 의료현장과 소통을 강화하기 위해 대한의학회(정지태 회장)와 8월25일 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 식약처와 대한의학회의 업무협약은 최근 코로나19 치료제·백신의 신속 개발·심사와 관련해 외부 전문가들의 의견을 폭넓게 수렴하는 등 의료제품 심사에 대한 신속성과 전문성을 향상하기 위해 마련됐다.주요 업무협약 내용은 ▷의료제품 안전 관련 전문 지식·정보·자료의 공유와 연구 협력 ▷의료제품 허가와 임상시험에 대한 의학적
보건·의료
김영애 기자
2021.08.26 10:32
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 개발 중인 임상시험 의약품의 안전성 정보를 정기적 분석해 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위해 도입된 제도인 ‘임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)’ 온라인 정책설명회를 8월30일 개최한다.이번 설명회는 제약사 등이 임상시험용 의약품의 최신 안전성정보를 정기적으로 분석해 보고(DSUR)하는 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 구성했다.주요 내용은 ▷DSUR 제도 도입 배경과 정책 방향 ▷DSUR 가이드라인 개요와 원칙 ▷DSUR 준비 시 실무적인
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제 제조소 종사자의 안전과 시설 운영의 전문성 강화를 위한 생물안전 교육을 8월25일부터 27일까지 온라인으로 실시한다.생물학적제제는 제조 공정 중에 유출되면 심각한 피해를 줄 수 있으므로 생물안전 지식, 기술 및 장비·시설 등을 적절하게 사용하도록 하는 전문교육이 필요하다.이번 교육은 고위험병원체 안전관리, 생물작용제와 독소 관리제도, 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인 안내, 바이러스벡터 백신 제조소의 생물안전, 생물학적제제 제조소의 생물보안에 대한 국내·
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19로 가정식 소비가 늘면서 수요가 증가한 밀키트(간편조리세트)를 제조하는 업체의 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검하기 위해 밀키트 식품제조·가공업소를 방문했다.김강립 처장은 8월24일 다양한 밀키트 제품을 생산하는 ㈜비락 진천공장(충북 진천군 소재)을 방문해 ▷제조현장 안전관리 현황 ▷밀키트 제품의 개발 현황 ▷코로나19 방역관리 상황 등을 점검했다.참고로 식약처는 밀키트 제품의 맞춤형 안전관리를 위해 밀키트의 식품 유형과 기준‧규격을 신설해 제품의
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 추석 명절을 앞두고 국민들이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 8월30일부터 9월7일까지 17개 지방자치단체와 함께 추석 성수식품 등의 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 추석 명절 선물‧제수용으로 소비가 많은 가공식품(주류 포함), 건강기능식품, 축산물 등의 제조가공‧수입업체, 유통‧조리‧판매업체 총 2900여 곳을 대상으로 실시한다.주요점검 내용은 ▷무등록‧무신고 제조·판매 ▷유통기한 경과제품 판매 ▷냉동고기를 냉장육으로 속여 판매하는 행위 ▷식품의 위생적 취급
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24