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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 삼복더위가 시작되는 7월에 삼계탕 등으로 인한 닭, 오리 소비가 늘면서 ‘캠필로박터 제주니’ 식중독(Campylobacter jejuni, 이하 캠필로박터) 발생도 증가할 수 있어 생닭 등 식재료 관리에 각별한 주의를 당부했다.최근 5년간 캠필로박터 식중독 발생통계를 보면 총 2023명(60건)의 환자가 발생했고, 5월부터 환자가 늘어나기 시작해 초복이 시작되는 7월에 816명(40.3%, 25건)으로 가장 많이 발생했다.캠필로박터 식중독 발생장소는 학교 급식소 760명(
보건·의료
김영애 기자
2021.07.06 09:38
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인공지능(AI) 기술로 질병 진단을 보조하는 제조업체 2곳을 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증했다.식약처는 지난 4월 제1호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 ㈜뷰노를 인증한데 이어 소프트웨어 품질 향상 체계와 개발 프로세스 성과 등이 우수한 ㈜루닛(제2호)과 ㈜코어라인소프트(제3호)를 추가로 인증했다.식약처는 민간 전문가와 인증평가협의체를 구성해 서류를 검토하고 실태조사를 실시했으며, 이번 업체들은 연구·개발 분야 인력·조직·활동 및 제조·품질 관리체계의 우수성을
보건·의료
김영애 기자
2021.07.06 09:38
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 2023년부터 식육포장처리업체에 단계적으로 시행되는 안전관리인증기준(해썹, HACCP)을 자율적으로 시행 중인 ‘㈜씨케이에프 푸드시스템(경기 용인시 소재)’을 찾아가 현장을 점검하고 애로사항을 청취했다.이번 방문은 기온·습도가 높아지는 여름철을 맞아 식육의 위생·안전관리 상황을 점검하고 식육포장처리업체 해썹 의무화 시행에 앞서 현장의 어려움과 건의사항을 듣고자 마련했다.김강립 처장은 이날 현장에서 “식육포장처리업 해썹 의무 적용으로 식육의 위생수준이 더욱 향상될 것으로 기대
보건·의료
김영애 기자
2021.07.06 09:38
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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부(장관 전해철)는 7월2일 코로나 우울 관련 자살예방 정책 추진상황을 공유하고, 자살예방 인프라 강화 등을 위한 구체적 추진 방안에 대해 논의하기 위해 제12차 자살예방분야 지자체 점검회의를 비대면 영상회의로 개최한다고 밝혔다.지난 2018년 9월 제1차 회의 개최를 시작으로 12회차를 맞이한 이번 회의는 국무조정실, 행정안전부, 보건복지부 등의 관계부처와 17개 시‧도 및 자살예방 우수 기초지자체(충남 홍성군, 전북 김제시, 충북 옥천군) 등이 한자리에 모여 자살예방 정책에 대한 전반적인 추진
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김영애 기자
2021.07.05 09:29
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 7월1일부터 의약품 안전성 정보 송·수신 등 업무 처리를 희망하는 업체 대상으로 식약처 ‘의약품안전나라’ 시스템을 활용해 온라인 방식으로 본격 운영한다.적용 대상 업무는 ▷의약품 제조판매·수입 품목허가(신고)의 갱신 ▷신약 등의 재심사 ▷의약품등 재평가 ▷안전성·유효성에 관한 자료 검토(통일조정) ▷안전성 정보 보고 ▷의약품의 적정사용 정보 제공을 위한 안전성과 효능·효과 등에 대한 평가(DUR) 등 총 6종이다.이전에는 식약처 담당 부서가 행정 절차마다 업체에 등기우편으
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김영애 기자
2021.07.02 10:15
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘수입식품 안전관리인증기준 적용업소’로 인증을 받으려는 해외제조업소를 위해 수입식품 안전관리인증기준 운영에 대한 세부사항을 7월1일 제정‧고시한다.이번 고시 제정은 수입식품 등에 대해 식품안전관리인증기준 적용 해외제조업소 인증제도를 도입하는 내용의 수입식품안전관리 특별법이 개정(2020.4.7. 공포, 2021.7.1. 시행)됨에 따라 수입식품 안전관리인증기준 적용업소로 인증 받고자 하는 해외제조업소 누구나 인증을 신청할 수 있도록 자세한 신청 방법 및 절차 등을 규정하기
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김영애 기자
2021.07.01 10:22
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할 수 있는 이물 혼입을 최소화하고 품질관리를 철저히 할 수 있도록 ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’을 마련했다.이번 매뉴얼은 최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 혼입이 보고된 지난 2월 말부터 산업계와 함께 이물 혼입 원인분석 등을 진행해 주사기 이물을 줄이기 위한 세부 관리 방법을 제시하기 위해 마련했다.이번 매뉴얼에서는 원재료·작업자·환경·공정 등 제조 공정에서 발생할 수 있는 이물 관리를 위한 ‘중점관리 4대요소’를 정하고 이에 대
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김영애 기자
2021.07.01 10:22
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘화련무역 주식회사(서울 강남구 소재)’가 수입‧판매한 중국산 ‘땅콩기름(낙화생유)’에서 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다.회수 대상은 제조일자가 2021년 1월6일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.아울러 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화로 신고해 줄 것을 요청했다.
보건·의료
김영애 기자
2021.07.01 10:22
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 음식점에서 양념고기 등을 세척 후 재사용하는 것을 금지하고 이를 위반 시 처분기준을 신설하는 등을 주요 내용으로 하는 식품위생법 시행규칙 일부개정안을 6월30일 개정·공포한다. 이번 개정안은 식품 안전 사각지대를 없애기 위해 안전관리를 강화하고, 최근 제조‧유통 환경 변화에 맞게 합리적으로 제도를 개선하기 위해 마련했다.주요 내용은 ▷음식점에서 양념고기 등 세척 후 재사용 금지 ▷식품 냉장‧냉동차량 온도조작장치 설치 금지 ▷음식점 조리장에 설치류 등 유입 방지 의무화 ▷반
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김영애 기자
2021.06.30 10:37
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조가공업 영업등록을 하지 않은 포천맥아(경기 포천시 소재)가 제조한 제품을 식품소분업체인 전원식품에서 ‘식혜만들기’(유형: 곡류가공품) 제품으로 소분·판매한 사실을 확인했으며, 수거검사 결과 ‘식혜만들기’ 제품에서 금속성 이물이 기준치 보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치했다.회수 대상은 전원식품이 소분해 판매한 유통기한이 2022년 9월12일까지인 ’식혜만들기‘ 제품이다.식약처는 관할 관청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소
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김영애 기자
2021.06.29 09:47
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철 수분 보충을 위해 자주 마시는 음료를 선택할 때 일반제품에 비해 당류함량이 적고 영양을 고루 갖춘 품질인증 제품을 권장한다고 밝혔다.식약처는 우리나라 청소년의 당류 섭취량이 많은 편이고 특히 음료를 통해 주로 당류를 섭취하고 있다는 조사결과에 따라 보다 건강한 제품을 선택하는 데 필요한 올바른 정보를 제공하기 위해 시중에 유통 중인 일반 음료와 품질인증 음료 제품의 당류 함량을 비교분석했다.시중에 유통 중인 일반 음료 제품 2604개와 품질인증 제품 279개의 당류
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김영애 기자
2021.06.28 10:39
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 감염병 확산 등 현장 출입이 불가한 경우 현장실사를 대신해 비대면으로 의약품 등 제조·수입업소를 점검할 수 있도록 하는 내용 등을 담은 약사법 일부개정법률안을 마련해 6월25일 입법예고했다.이번 개정안의 주요 내용은 ▷의약품 등 국내·외 제조·수입업소 비대면 실사 법적 근거 마련 ▷의약품 부작용 심의위원회 민간위원에게 공무원에 준해 벌칙을 적용하는 규정 신설 ▷제약사간 의약품 특허 관련 합의 사항 미보고시 과태료 금액 규제의 항구 운영 등이다.감염병 확산, 천재지변 발생
보건·의료
김영애 기자
2021.06.25 13:02
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 추적관리대상 의료기기의 사용기록 정기제출 의무화 등을 주요 내용으로 하는 의료기기법 시행규칙을 6월24일 개정·공포했다.주요 내용은 ▷추적관리대상 의료기기의 사용기록 정기제출 의무화 ▷전시용 의료기기의 시험검사·견본용 용도변경 허용 ▷자율심의기구 재심의 결과에 대한 이의신청 절차·방법 등에 관한 세부 규정 명시 등이다.추적관리대상 의료기기 중 이식형심장충격기 등 사망 또는 생명에 중대한 위협을 줄 수 있어 식약처장이 별도로 정하는 의료기기의 사용자는 사용기록을 반기별로 제
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김영애 기자
2021.06.24 14:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한약(생약) 제제의 연구개발(R&D)부터 품질, 비임상시험, 임상시험, 허가심사까지 전 주기에 걸쳐 단계별로 전담 담당자가 일대일 밀착 상담하는 ‘한약(생약) 제제 맞춤형 상담제’를 오는 8월부터 실시한다.이번 맞춤형 상담제는 ▷한약(생약)제제 개발단계 시행착오 최소화 ▷임상시험 진입과 제품화 집중지원 등을 위해 마련됐으며, 주요 지원 대상은 국가연구개발과제 수행 연구자 또는 새로운 한약(생약)제제를 개발 중인 업체나 연구자 등이다.참고로 식약처는 코로나19 치료제로 개발
보건·의료
김영애 기자
2021.06.24 14:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 6월23일부터 ‘해외직구식품 제대로 알기’ 명칭 & 영상 공모전을 개최한다.이번 공모전은 코로나19 등의 영향으로 온라인 상거래가 급증하면서 해외직구식품도 증가함에 따라 해외직구식품을 안전하고 똑똑하게 구매하는 방법을 알리기 위해 마련했다.공모 분야는 해외직구식품 통합정보 제공사이트 명칭, 올바른 해외직구 식품 소비방법 안내 영상 등 2개 부문이다.명칭공모는 해외직구식품 정보를 제공하는 ‘해외직구식품 통합정보 제공사이트’가 올해 10월 개설 예정으로 신규 사이트에 어울리는
보건·의료
김영애 기자
2021.06.23 15:13
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 6월24일부터 의료기기 광고 자율심의제도가 전면 시행됨에 따라 제조·수입업체가 궁금해할 사항을 ‘질의응답’ 형식으로 안내했다.질의응답의 주요 내용은 ▷제도 시행일 이전 심의받은 광고의 사용가능 여부 ▷광고심의를 받아야 하는 매체 ▷광고 심의·재심의·이의신청 세부 절차 ▷심의 받은 광고의 유효기간 등이다.식약처는 의료기기 광고 자율심의제도 시행으로 의료기기 광고의 심의 자율성이 확보되고 자정 능력이 향상됨에 따라 거짓‧과대광고로 인한 소비자 피해 사전 차단에 도움이 될 것으
보건·의료
김영애 기자
2021.06.23 15:13
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 ‘2020 국가출하승인 연례 보고서’를 발간했다.식약처는 2010년부터 매년 연례보고서를 발간해 국가출하승인 제도와 백신, 혈장분획제제 등의 품질 정보 등을 안내하고 있다.이번 보고서의 주요 내용은 ▷지난해 국가출하승인 현황 ▷생물학적제제 품질확보 노력(민·관 협력, 국제협력, 연구사업) ▷관련 규정 제·개정 사항 안내 등이다.식약처는 앞으로도 국민께서 안심하고 생물학적제제를 사용할 수
보건·의료
김영애 기자
2021.06.22 10:43
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린)에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 밝혔다.이번 조사는 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline)이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 실시하게 됐다.식약처는 관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했으며, 관련 업체와 긴밀히 협력해 시험 결과를 조속히 얻을 수 있도록 하고 결과에 따라 안전을 최우선으로 해 필
보건·의료
김영애 기자
2021.06.22 10:43
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 안전관리책임자 교육을 담당하는 교육기관에 대한 기준 등을 규정하는 의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 제정안을 6월21일 행정예고하고 7월12일까지 의견을 받는다.이번 제정안의 주요 내용은 의약품 안전관리책임자 교육기관에 대한 ▷지정기준 ▷교육내용 ▷준수사항 등이다.식약처는 이번 고시 제정이 안전관리책임자 교육을 더욱 공고히 체계화 하고 의약품 안전관리책임자의 역량을 강화해 시판 중인 의약품의 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것을 기대한다.
보건·의료
김영애 기자
2021.06.21 10:26
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품의 중요 정보인 ‘날짜표시’에 대해 소비자가 정확히 알고 식품을 구매‧보관할 수 있도록 날짜표시의 의미‧섭취방법 등 유용한 정보를 제공한다.식품에는 제품명‧제조자‧원재료‧날짜표시 등 주요 사항들을 표시해야 하며, 그 중 날짜표시는 해당 제품의 판매와 섭취가 가능한 기한을 과학적으로 설정한 것으로 식품의 품질과 안전을 위해 소비자가 꼭 알아야 하는 정보이다.식품을 안전하게 보관하고 섭취하기 위해서는 ▷날짜표시의 종류 ▷설정방법 ▷확인방법 ▷날짜표시에 따른 섭취방법 ▷보관
보건·의료
김영애 기자
2021.06.21 10:26