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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 유행에 따른 방역 상황을 점검하기 위해 4월24일 김상호 하남시장, 외식업중앙회와 함께 경기도 하남시 소재 대형쇼핑몰 내 음식점을 방문하고 현장의 목소리를 들었다.이번 방문은 자율과 책임에 기반해 선제적으로 방역관리를 하기 위한 ‘부처 소관 시설별 장관책임제’ 시행에 따라 식약처 소관 분야 시설에 대한 현장점검 강화의 일환으로 마련됐다.김 처장은 최근 20~30대 젊은 층의 소규모 모임으로 인한 감염사례가 증가하고 있어 젊은 층의 인구 이동이 빈번한 대형쇼핑몰 내
보건·의료
김영애 기자
2021.04.26 10:23
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 전국 17개 시·도와 함께 4월26일부터 일주일간 의약품 등의 표시·광고 사항을 집중 점검한다.이번 점검은 가정의 달을 맞아 의약품·바이오의약품·의약외품 중 수요가 늘어날 것으로 예상되는 제품에 대해 병·의원, 약국 등 현장 감시와 SNS, 블로그 등 온라인 감시를 동시에 진행한다.점검대상은 ▷사용 빈도가 높은 비타민제·멀미약 등 의약품 ▷인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▷코로나19 대유행 상황에서 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 의약외품 등이
보건·의료
김영애 기자
2021.04.26 09:41
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·인증·신고 신청절차, 관련규정 등에 대한 이해를 돕기 위해 ‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’ 설명자료(리플릿)와 카드뉴스를 배포한다. 체외진단의료기기는 체외에서 검사하기 위한 시약, 기구·기계·장치, 소프트웨어 등을 말하며, 등급 및 임상적 성능시험 자료 심사 대상 여부에 따라 허가·인증·신고 대상으로 구분한다.리플릿의 주요 내용은 ▷체외진단의료기기 정의 및 등급 분류 ▷허가·인증·신고 대상 확인 방법 ▷등급별 허가·인증·신고 절차 ▷허가
보건·의료
김영애 기자
2021.04.26 09:41
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 3월22일부터 26일까지 젖병 세척제와 일회용 기저귀를 제조하는 업체 총 112곳을 점검한 결과 위생용품 관리법 1개 위반 업체를 적발했고 그 외 업체의 경미한 위반사항을 현장 개선 조치했다. 이번 점검은 17개 지방자치단체와 지방 식약청이 영·유아, 노약자, 환자 등 건강 취약계층이 사용하는 젖병 세척제, 어린이용 및 성인용 기저귀의 안전관리를 위해 실시했다.점검결과 위생용품 업체의 안전관리는 전반적으로 양호한 것으로 나타났으나 ‘제조연월일 미표시’로 적발된 1개
보건·의료
김영애 기자
2021.04.23 15:14
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 ‘의약품 전자허가증 제도’ 시행에 따라 전자허가증 발급 품목의 경미한 변경사항 보고 절차에 대한 지침을 마련해 4월23일(금) 접수부터 적용한다.이번 지침의 적용 대상은 최초 품목 허가 시 전자허가증으로 발급받았거나 종이허가증을 발급 받았으나 변경허가 또는 품목갱신을 통해 전자허가증으로 전환된 품목이다.보고 항목은 공정서 수재 성분·제제 명칭의 변경, 우리말 쉬운 용어로의 변경 등 품질에 영향을 미치지 않는 9개 항목으로 의약품 등의 품목허가·신고·심사 규정에 따른 변경사
보건·의료
김영애 기자
2021.04.23 15:14
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 검사관이 검사 과정에서 발급하고 있는 ‘종이수거증’을 2021년 5월부터 ‘전자수거증’으로 전환한다고 밝혔다.이번 도입하는 전자수거증은 수입식품 검사관이 시험검사용 제품을 수거할 때 창고담당자나 수입자(이하 ‘창고담당자 등’)에게 발급하던 종이수거증을 태블릿 컴퓨터를 활용해 발급하는 전자문서로 종이수거증을 보관할 필요가 없어지고 수입식품정보마루(누리집)에서 발급이력 등을 언제든지 다시 확인하고 출력할 수 있으므로 수거증 관리가 쉬워진다.전자수거증 발급 방법은 수입
보건·의료
김영애 기자
2021.04.23 15:14
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 화장품 산업 활성화를 위해 법령 개정 절차가 진행 중인 한시적 맞춤형화장품 판매업 신고절차 간소화, 화장비누(고형) 1차 포장 표시기재 의무 개선을 적극행정 절차를 통해 4월26일부터 조기 시행한다.’한시적 맞춤형화장품 판매업 신고절차 간소화‘는 화장품 산업에 활력을 불어넣고 업계를 지원하기 위해 개정 중인 관련 규정의 규제개선 내용을 신속히 도입하기 위한 것으로 맞춤형화장품 판매업자가 행사장 등 장소에서 한시적으로 임시매장을 운영하고자 하는 경우 소재지 관할 지방식품
보건·의료
김영애 기자
2021.04.23 15:14
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 시각·청각장애인 등의 의약품 정보 접근성 강화를 위해 장애인단체, 제약업체 등 14곳이 참여하는 ‘의약품 점자표시 등 개선 추진 민·관 협의체’(이하 민·관 협의체)를 구성하고 첫 회의를 4월 22일(목) 온라인으로 개최한다.민·관 협의체는 ▷점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 등을 표시해 시각·청각장애인의 접근성 강화가 필요한 의약품의 종류와 범위 ▷점자나 코드 등에 포함돼야 할 의약품 안전사용 정보의 종류 등에 대해서 논의한다.현행 약사법에서는 의약품의 용기나 포장에
보건·의료
김영애 기자
2021.04.22 12:18
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 3월22일부터 4월6일까지 전국의 시장, 마트 등에서 유통·판매 중인 봄철 다소비 농산물 322건을 수거해 검사한 결과 머위, 취나물 등 4건에서 허용된 잔류농약 기준보다 높게 검출됐다고 밝혔다.식약처는 봄철 국민들이 즐겨 섭취하거나 농약 잔류허용기준을 초과한 이력이 있었던 품목을 대상으로 집중적으로 수거·검사를 실시했고, 검사결과 취나물, 머위, 참나물, 미나리 등 4종에서 다이아지논 등 농약성분이 잔류허용기준을 초과해 검출됐다. 부적합 제품에 대해서는 관할 행정기
보건·의료
김영애 기자
2021.04.21 14:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 봄 신학기를 맞아 지자체, 교육청과 함께 지난 2월24일부터 3월24일까지 학교, 유치원 등 식중독 발생 우려가 높은 집단급식소 등 총 1만 520곳을 대상으로 위생 점검해 식품위생법을 위반한 38곳(0.4%)을 적발했다고 밝혔다.주요 위반 내용은 ▷유통기한 경과제품 보관(20곳) ▷건강진단 미실시(8곳) ▷위생적 취급기준 위반(3곳) ▷보존식 미보관(3곳) ▷시설기준 위반(3곳) 등이다.이번에 적발된 시설 등은 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 하고 3개월 이내에 다시
보건·의료
김영애 기자
2021.04.20 10:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전국 육류가공업체 1093곳의 코로나19 방역수칙 이행여부를 점검하고 방역관리가 미흡한 138곳을 행정지도 했다.이번 점검은 전국 17개 지방자치단체와 함께 3월15일부터 4월9일까지 진행했으며, 주요 미흡사항 ▷출입자 명부 관리 미비 ▷체온측정 미실시 ▷방역안내 미흡 등에 대해 현장지도 했다.식약처는 지난 2월 육류가공업체의 작업 환경이나 특성을 고려해 생활방역 세부지침을 마련한 바 있고, 지자체와 협력해 육류가공업체를 대상으로 종사자 마스크 착용, 작업 시 거리두기 등
보건·의료
김영애 기자
2021.04.20 10:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 일본산 수입수산물 검사 현장을 직접 살펴보기 위해 한국소비자단체협의회 등 소비자 단체와 함께 부산지방청과 감천항수입식품검사소를 4월19일 방문했다.이번 방문은 일본 후쿠시마 원전 오염수 해양 방출 결정에 따라 국민의 우려가 높은 상황에서 방사능 검사과정 및 수입수산물 검사현장을 직접 방문해 수입 수산물 안전관리 실태를 점검하기 위해 마련했다.식약처는 2020년도 방사능 검사 장비인 고순도게르마늄 감마핵종분석기를 기존 23대에서 36대로 확충하고 분석 인력을 12명 증원하는
보건·의료
김영애 기자
2021.04.20 10:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 작년 1월부터 현재까지 온라인에서 판매되는 식품 및 건강기능식품을 대상으로 코로나19 예방·치료 효과를 표방하는 등 허위·과대광고 누리집(사이트)을 상시 점검한 결과 1031건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 사이트 차단 등을 요청했다. 주요 적발 누리집(사이트)은 ▷오픈마켓 477건(46.3%) ▷포털사 블로그 및 카페 등 442건(42.9%) ▷누리 소통망 65건(6.3%) ▷일반쇼핑몰 47건(4.5%) 등이다.코로나19 초기인 2020년 2월부터 부당광고 적발 건수
보건·의료
김영애 기자
2021.04.20 10:23
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 6년간 유전자 분석법을 통한 식품원료 118종의 진위 판별법을 개발해 ‘식품 중 사용원료 진위판별을 위한 유전자 분석 방법(Ⅱ)’에 담아 발간·배포한다. 유전자 진위 판별법은 민어‧홍민어, 방어‧부시리 등과 같이 생김새가 비슷해 육안으로는 구별하기 어려운 식품원료를 비싼 원료로 속여 판매하거나 조리‧가공에 사용하는 것을 막기 위해 개발했다.분석법이 개발된 식품은 ▷민어, 방어, 감성돔, 대하 등 동물성 원료 57종 ▷초석잠, 가시오갈피, 밀크씨슬 등 식물성 원료 61
보건·의료
김영애 기자
2021.04.19 11:17
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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부(장관 전해철)가 봄철 독성식물을 봄나물로 잘못 알고 섭취해 발생하는 중독사고 예방에 각별한 주의를 요청했다.특히 잎과 꽃의 형태를 정확히 알 수 없는 갓 자란 새순은 독성식물과 봄나물의 모양새가 비슷해 구분하기 어렵다.최근 10년간 자연독으로 인해 발생한 식중독 사고는 총 21건이며, 135명의 환자가 발생했으나 공식적으로 집계되지 않은 사례는 더 많을 것으로 추정된다.자연독 사고는 일반적인 안전사고(교통사고, 화재 등)와 달리 한꺼번에 다수의 피해자(중독사고 1건에 6.4명의 환자)가 발생하
보건·의료
김영애 기자
2021.04.16 10:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 첨단재생의료 임상연구 활성화를 위한 전문가 자문회의를 4월15일(목), 4월22일(목) 두 차례 개최한다고 밝혔다.첨단재생의료 임상연구는 첨단재생바이오법에 따라 신설된 제도로 첨단재생의료실시기관으로 지정받은 의료기관이 제출한 임상연구계획이 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 적합 심의되면 임상연구를 실시할 수 있다.보건복지부는 심의위원회에서 적합 심의된 재생의료 임상연구에 대해 3년간 340억원의 연구개발예산(R&D)을 국비로 지원해 재생의료 임상연구를 활성화하고
보건·의료
김영애 기자
2021.04.16 10:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업체가 의약품을 개발·출시하는데 도움을 주기 위해 ‘심혈관계 안전성약리 평가법 해설서’를 4월16일 발간한다.주요 내용은 ▷심혈관계 안전성약리시험 소개 ▷다중심장이온채널 평가시험법 해설 ▷인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 활동전위 평가시험법 해설 등이다.특히 기존 안전성약리 평가에 사용하던 ‘hERG 채널 평가시험’이 임상 심부정맥의 정확한 예측에 한계가 있음에 따라 소듐(Na+)·칼슘(Ca2+) 채널 등을 활용한 ‘다중심장이온채널 평가법’과 인간 역분화 유도만능줄기
보건·의료
김영애 기자
2021.04.16 10:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업체인 주식회사 상촌식품(경기 용인시 소재)이 제조한 ‘된장’(한식된장)‘에서 곰팡이독소인 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2023년 3월7일로 표시된 제품이다.식약처는 관할 관청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.아울러 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화로 신고해 줄 것을 요청했다.
보건·의료
김영애 기자
2021.04.16 10:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 휠체어동력보조장치에 대한 개발·출시를 지원하기 위해 ‘휠체어동력보조장치 허가(인증)·심사 민원인 안내서’를 4월15일 발간했다.주요 내용은 ▷적용범위 등 일반사항 ▷휠체어동력보조장치 분류 ▷안전성 및 성능시험 규격 ▷위험관리 분석 등이다.’휠체어동력보조장치‘를 동력원 부착방법에 따라 전방 탈부착형, 후방 탈부착형, 측방 탈부착형으로 구분하고, 적용 범위 등 일반사항을 설명하고, 수동휠체어와 결합하는 제품 특성을 고려해 ▷브레이크 성능 ▷운전특성(정적·동적 안전성, 최대 속
보건·의료
김영애 기자
2021.04.16 10:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 3월 지방자치단체와 함께 구운 달걀, 액란제품 등을 제조하는 알가공업체 122곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과 시설기준 및 영업자 준수사항 등 축산물 위생관리법 위반 사례는 적발되지 않았다.이번 점검은 단체급식으로 많이 사용되는 달걀말이, 장조림 등의 원료인 알가공품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 실시했다.아울러 위생점검과 병행해 알가공품 206건을 수거해 검사한 결과 전란액 1개 제품에서 살모넬라가 검출됐으나 해당 제품은 시중에 유통되지 않아 회수물량은 없었다
보건·의료
김영애 기자
2021.04.15 10:12