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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월8일 신청했다고 밝혔다.‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 있어
보건·의료
김영애 기자
2021.03.09 09:26
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 3월8일부터 선박 벌크 수입 농산물(밀, 대두, 옥수수 등)의 수입검사(검체 채취, 정밀 검사 의뢰)를 신속히 처리(4~6일 하역기간 동안) 하는 사전수입신고 절차를 시행한다.이번 신속 처리 방안은 올해 7월까지 수입식품등 검사에 관한 규정을 개정할 예정이었으나 국제 곡물 가격 상승으로 인한 물가 불안을 잠재우고 국내 식품 원료 수급에 도움을 주고자 고시 개정 전 적극행정 차원에서 조기 추진한다.주요추진 내용은 ▷원활한 국내 원료 수급을 위해 선박 벌크 수입 농산물의 선상
보건·의료
김영애 기자
2021.03.08 09:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체중감량·다이어트에 효과가 있다는 제품을 판매하는 온라인 마켓 1056곳을 점검한 결과 부당하게 광고한 574건을 적발해 관할기관에 사이트 차단 및 행정처분 등을 요청했다.이번 점검은 코로나19로 활동량이 줄어 체중감량 등 다이어트 제품에 대한 관심과 소비가 증가하면서 과학적 근거 없이 소비자를 현혹하는 부당한 광고도 늘어남에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다.적발된 사례는 ▷질병 예방·치료 효능 표방 76건(13.2%) ▷의약품 오인·혼동 등 11건(1.9%)
보건·의료
김영애 기자
2021.03.08 09:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업체인 A사(부산 강서구 소재)가 유통기한이 경과한 원료를 사용해 ‘양념장 소스’ 등 4개 제품(유형: 소스)을 제조한 사실을 적발하고, 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.회수 대상은 유통기한이 지난 원료인 고춧가루, 검은깨 페이스트, 게엑기스를 사용하여 제조된 ‘양념장소스’ ‘매운양념소스’, ‘검은깨소스’, ‘해물맛쌀국수소스’ 등 4개 제품이다. 식약처는 관할 관청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구
보건·의료
김영애 기자
2021.03.08 09:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 분야 규제를 합리적으로 정비하기 위한 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)을 3월8일 개정·공포했다.이번에 개정의 주요 내용을 보면, 인체에 직접 적용하지 않는 소독제 제품에 대해서는 미국·유럽 등과 같이 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’을 적용하도록 해 관리를 강화한다.또한 사용 시마다 멸균 등 성능을 평가하고 있어 오염의 우려가 낮은 의약품(예: 산화에틸렌)의 경우에는 GMP 적용 대상에서 제외하는 등 제품의 특성을 반영할 수 있도록 했다.안전성 정보의
보건·의료
김영애 기자
2021.03.08 09:39
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 포장지의 한글표시사항을 휴대폰으로 촬영해 제품의 수입이력과 회수대상 여부를 간편하게 확인하는 ‘수입식품 검색 렌즈’ 시범서비스를 3월5일부터 제공한다.‘수입식품 검색 렌즈’는 이미지 인식기술을 활용해 제품의 한글표시사항만 가지고도 수입이력과 회수여부를 손쉽게 확인할 수 있는 기술을 개발하기 위한 시범 서비스로 소비자가 수입식품정보마루의 ‘수입식품 검색 렌즈’에 접속하면 제품 포장지의 한글 표시사항을 촬영할 수 있는 렌즈가 작동되고, 사진 촬영 후 광학문자인식서비스
보건·의료
김영애 기자
2021.03.05 10:25
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 이후 식품안전에 대한 관심이 높아짐에 따라 국민 생활 속 먹거리 안전정보를 제공하는 식품안전나라의 보다 편리한 이용을 돕기 위한 ‘2021년 식품안전나라 대국민 수요조사’를 3월5일부터 17일까지 2주간 실시한다.이번 조사는 국민이 원하는 정보를 보다 편리하게 이용할 수 있도록 수요조사 결과를 바탕으로 서비스를 개선하기 위함이다.참여방법은 식품안전나라 홈페이지 내 ‘설문조사 참여하기’를 누른 후 알고 싶은 정보나 시스템 사용상 불편사항을 자유롭게 적어주면 되고
보건·의료
김영애 기자
2021.03.05 10:25
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[환경일보] 김영애 기자 = 전해철 행정안전부 장관(이하 ‘전해철 장관’)은 3월3일(수) 대구지역 백신접종센터가 설치된 대구 동산병원을 방문, 화이자 백신 접종상황을 점검했다.이날 방문은 영남권에서 화이자 백신이 최초 접종됨에 따라 백신 보관시설을 비롯한 시설점검과 접종인력 준비상황을 직접 확인하고, 의료진 등 관계자를 격려하기 위해 계획됐다.전해철 장관은 접종센터 현장방문에 앞서 그간의 준비상황을 보고받고, 지역 의사회 및 간호사회 대표 등과의 간담회에서 현장의 애로사항과 건의사항 등을 청취하는 등 의견을 나눴다.전해철 장관은
보건·의료
김영애 기자
2021.03.04 10:48
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19로 일상생활에서 자주 사용하는 의약외품 ‘손소독제’의 올바른 선택과 사용 방법을 안내했다.손소독제는 감염병 예방을 위해 손과 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 제품으로 구매 시 식약처에서 허가받은 제품인지 확인하고 제품 겉면의 ‘의약외품’ 표시와 효능(손‧피부 등의 살균‧소독 등)을 확인하는 것이 바람직하다.손소독제의 올바른 사용법을 보면, 적당량을 손에 뿌리거나 덜어 잘 문질러 건조해야 한다. 화기 사용으로 인한 화재 및 화상 위험이 있으므로 손에 바른 뒤
보건·의료
김영애 기자
2021.03.04 10:48
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 교육부 등 34개 관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회를 서면으로 개최(2021.2.24)하고, 2021년 식중독 예방 관리 방안을 마련해 범정부 식중독 저감 노력을 당부했다.이번 협의회에서는 지난해 식중독 발생 현황과 추진성과를 공유하고 식중독 예방관리 우수사례 발표와 올해 부처별 식중독 예방대책을 논의했다.2021년 식약처 식중독 저감대책으로는 ▷생활방역과 연계한 안심 외식문화 조성 ▷사전예방 체계 강화 ▷원인식품 규명율 향상 ▷국내 및 국제행사의 성공적 개최 지
보건·의료
김영애 기자
2021.03.04 10:48
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 배달음식에 대한 위생·안전관리를 위해 족발·보쌈 등 배달음식점을 중심으로 오는 3월29일부터 4월2일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 족발·보쌈 등 배달음식점 가운데 영업장 면적이 작아 위생이 취약할 우려가 있거나 행정처분 이력이 있는 업소 등 약 1500여 곳을 대상으로 집중 실시한다.주요 점검 내용은 ▷위생적 취급기준(특히, 위생모·마스크 착용 등) 준수 ▷유통기한 경과제품 보관 또는 사용
보건·의료
김영애 기자
2021.03.03 10:06
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리 하는지 평가하는 업무를 수행할 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 총 62명을 임명했다.GMP 조사관은 국내 및 해외 제조소에 대한 GMP 평가 업무를 담당하며, 전년도 전문교육 이수 및 역량평가 결과 등을 토대로 일정 수준에 이른 경우에 조사관으로 매년 임명하고 있다.식약처는 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 계기로 GMP 평가 역량을 국제 수준으로 높이기 위해 ‘조
보건·의료
김영애 기자
2021.03.03 10:06
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 시험방법에 대해 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’를 발간했다.주요 내용은 ▷시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 ▷이화학, 미생물 시험의 유효성 확인 및 검증 방법과 사례 ▷결과보고서 양식 ▷표준원액 및 용액 점검 방법 및 사례 등이다.시험·검사기관은 시험방법의 유효성 확인 및 검증 절차를 운영하기 위한 세부 실행절차를 자체적으로 설정 운영해 시험‧검사기관별로 검증항목을 적용하는데 일
보건·의료
김영애 기자
2021.03.03 10:01
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 않은 의약품을 인터넷으로 판매·광고하다 적발되는 사례 등과 관련해 올해 3월1일부터 31일까지를 의약품 불법유통 근절을 위한 ‘집중 홍보 주간’으로 운영한다.이에 따라 코로나19 치료 효과가 입증되지 않은 제품 사용과 인터넷을 통한 의약품 구매의 위험성 등에 대해 사회관계망서비스(SNS)·유튜브·옥외전광판 등을 통해 알릴 예정이다.또한 의약품 안전 사용 국민 홍보단인 ‘의약품안전지킴이’ 8기(434명)가 개인 SNS를 통해 집중
보건·의료
김영애 기자
2021.03.02 09:56
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과 곱창돌김(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품에서 감미료인 사카린나트륨(식품첨가물)이 검출돼 해당제품에 대해 판매중단 및 회수조치를 했고 해당업체는 식품위생법 위반으로 고발 등의 조치를 할 계획이다.사카린나트륨은 식품첨가물이지만 자연 수산물에는 사용하지 않도록 규정하고 있는데 일부 마른김을 만드는 업체에서 단맛을 내기 위해 사용했으면서도 자연 그대로의 ‘김’인 것처럼 속여 판매했다.사카린나트륨은
보건·의료
김영애 기자
2021.02.26 11:22
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다.디지털치료기기는 임상적‧과학적 근거를 기반으로 질병을 예방, 치료 및 관리하는 소프트웨어 의료기기로 정신‧신경계 등의 질병 치료를 목적으로 의료용 모바일 앱, 가상‧증강현실(VR‧AR), 게임 등을 이용해 개발되고 있다.기존 약물치료에 비해 환자 상태 관리가 쉽고 부작용이 적으며, 전임상 단계가 없어 비용 및 시간이 적게
보건·의료
김영애 기자
2021.02.26 10:23
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’을 2월25일 발간한다.가이드라인의 주요 내용은 ▷시험원리 및 적용범위 ▷시험동물 및 장비 ▷시험물질 투여경로·투여량·투여기간 ▷평가방법 및 평가법 예시 등이다.이번 가이드라인은 마약류 의존성 평가를 위한 필수시험법 중 하나인 ‘조건장소선호도 시험’에 대해 국내 전문가 중심의 산·학·관 협의체 회의를 거쳐서 마련했다.식약처는 앞으로도 마약류 의존성 평가에 대한 세부 가
보건·의료
김영애 기자
2021.02.25 09:46
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[환경일보[ 코로나19 대응을 위해 파견된 의료진에 대한 임금 체불액이 185억에 달하는 것으로 나타났다. ‘의료진 덕분’이라고 치켜세우던 정부의 말과는 달리 기본적인 보상에 대한 준비도 제대로 이뤄지지 않았던 셈이다.국민의힘 조명희 의원실이 보건복지부 중앙사고수습본부로부터 제출 받은 ‘코로나19 파견 의료진에 대한 미지급 금액 누계자료’에 따르면 코로나 파견 의료진에 대한 지난달 1월까지의 체불액은 총 185억2400만원이었다.파견된 의료진은 총 1431명(의사 255명, 간호사 760명, 간호조무사 165명, 지원인력 251명)
보건·의료
이정은 기자
2021.02.24 18:13
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 개학철을 맞아 어린이 및 학생들에게 안전한 급식이 제공될 수 있도록 2월24일부터 3월16일까지 교육청 및 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동점검을 실시한다.2021년부터 모든 유치원 급식소를 대상으로 연 1회 이상 점검을 실시할 예정이며, 이번 점검은 전국 초·중·고등학교 및 유치원 내 급식소와 식재료 공급업체 등 9000여 곳을 점검한다.주요 점검 내용은 ▷유통기한 경과제품 사용‧보관 ▷비위생적 식품 취급 ▷부패·변질 및 무표시 원료 사용 ▷급식시설 및 기구 세척·소
보건·의료
김영애 기자
2021.02.24 14:07
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[환경일보] 국민의힘 강기윤 의원은 “뇌졸중 환자는 매년 증가하고 있지만 뇌졸중 관리에 필요한 예산은 편성조차 되지 않았다”고 밝혔다.건강보험공단 자료에 따르면 최근 6년간 뇌졸중으로 진료를 받은 환자 수는 ▷2015년 53만 명 ▷2016년 57만 ▷2017년 57만 ▷2018년 59만 ▷2019년 61만 ▷2020년 59만명으로 거의 매년 증가했고, 현재 한해 평균 60만명이 뇌졸중 진료를 받고 있다.하지만 초기 대처에 중요한 뇌졸중 관리에 필요한 홍보예산은 전혀 편성되지 않고 있다.강 의원은 “우리나라는 우수한 의료진과 장비
보건·의료
이정은 기자
2021.02.23 14:18