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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대해서는 대상질환을 추가하는 한편 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정해 공고한다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정하여 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.식약처는 이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될
보건·의료
김영애 기자
2020.11.03 09:35
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장) 식품의약품안전평가원은 의약품 연구개발자, 제약업계 및 식약처 심사자 등을 대상으로 2020년 국제의약품규제조화위원회 지침(ICH 가이드라인) 교육을 11월3일부터 6일까지 온라인으로 실시한다. 올해로 3년차를 맞는 ICH 가이드라인 교육은 의약품의 안전성·유효성·품질 기준에 관한 ICH 지침의 이해를 높이고 국제수준의 의약품 개발역량을 강화하기 위해 마련했다.코로나19의 영향으로 교육은 비대면으로 실시할 예정이며, 유튜브 채널을 통해 온라인으로 전
보건·의료
김영애 기자
2020.11.03 09:35
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입축산물의 신고 및 검사와 관련해 신고인 등이 주로 궁금해 하는 일반적인 절차와 수입 축산물 신고 및 검사요령 주요 개정내용(2020.1.1.시행)에 대해 동영상을 제작해 게시하고 온라인 설명회를 개최한다고 밝혔다.이번 동영상은 ‘축산물 수입‧검사’에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐으며, 주요내용은 ▷(제1편) 축산물의 수입신고 제출서류 등 축산물 신고 및 검사체계 ▷(제2편) 수입검사 수수료 등 수입 축산물 신고 및 검사요령의 최근 개정사항 등이다.아울러 식약처는 축
보건·의료
김영애 기자
2020.11.02 09:45
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[환경일보] 김영애 기자 = 아이를 출산한 부모가 직접 동사무소를 방문하지 않고 온라인으로 출생신고를 할 수 있는 ’온라인 출생신고제(대법원 전자가족관계등록시스템: efamily.scourt.go.kr)‘가 시행된 지 2년 5개월 만에 참여하는 병원이 약 9배(18개→166개) 증가 증가한 것으로 나타났다.행정안전부(장관 진영)와 법원행정처(처장 조재연)는 10월30일부터 온라인 출생신고 참여 의료기관이 전국 166개로 확대됐다고 밝혔다.18개 병원을 대상으로 2018년 5월 처음으로 실시된 ’온라인 출생신고‘는 지난 4월
보건·의료
김영애 기자
2020.10.30 09:13
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 소라의 자연독성이 강해지는 가을철에 소라독으로 인한 식중독 예방을 위하여 타액선 및 내장 제거 등 조리법 준수 및 섭취 시 주의가 필요하다고 밝혔다. 일부 육식성 권패류의 타액선(침샘)과 내장에는 자연독소인 테트라민(Tetramine)이 함유되어 있어, 제거하지 않고 섭취할 경우 식중독 증상을 일으킬 수 있다.주로 섭취 30분 정도 후 두통, 멀미, 구토, 설사, 시각장애 등의 식중독 증상이 나타나며 이 경우 즉시 인근 병원을 찾아 치료받아야 한
보건·의료
김영애 기자
2020.10.29 10:14
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[환경일보] 국회 보건복지위원회 신현영 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘전국 피부과 의원 현황’을 분석한 결과, 2020년 6월 기준 피부과 의원 수는 2010년에 비해 34.1% 증가한 것으로 나타났다.지역별로 살펴보면 ▷서울이 512개소로 38.1%를 차지해 가장 많은 피부과가 있었고 ▷경기 288개소(21.4%) ▷부산 107개소(8.0%) ▷대구 73개소(5.4%) ▷광주 53개소(3.9%) ▷경남 47개소(3.5%) ▷인천 46개소(3.4%) ▷전북 38개소(2.8%) ▷대전 35개소(2.6%) ▷경북 26개소(1.
보건·의료
김원 기자
2020.10.28 15:39
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(이의경 처장)는 백색입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대해 관련 시험을 실시한 결과, 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 확인했다.식약처는 백색입자에 대한 특성 분석을 위해 백색입자가 생성된 제품을 대조군(WHO 표준품 및 타사의 정상제품)과 비교 분석했다.단백질의 크기와 분포 양상을 비교 분석한 결과 백색입자 생성 제품이 대조군과 차이가 없었고 백색입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자
보건·의료
김영애 기자
2020.10.28 12:31
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 12월12일 이전에 수입품목 허가를 받은 의약품·의약외품에 대한 해외제조소 등록 유예기간이 올해 12월11일 종료됨에 따라 조속히 등록할 것을 당부했다.‘의약품등의 해외제조소 등록제’는 국내 수입·유통되는 의약품·의약외품의 해외제조소에 대한 안전관리 강화를 위해 도입했다.이에 따라 의약품등을 수입하려는 경우 해외제조소(의약품등의 제조 및 품질관리를 하는 해외에 소재하는 시설)의 명칭 및 소재지 등을 식약처에 등록해야 하며, 올해 12월 12일부터는 해외제조소가
보건·의료
김영애 기자
2020.10.27 09:33
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 코로나19로 인해 온라인쇼핑몰에서의 식품구매가 급증함에 따라 10월26일부터 10월30일까지 17개 광역시·도와 함께 온라인 판매 농·수산물을 집중적으로 수거해 검사를 실시한다.검사대상은 소비자들이 자주 이용하는 약 20여개의 대형 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 ▷‘유기농’, ‘무농약’표시 농산물 ▷‘유기식품’, ‘무항생제’, ‘품질인증’표시 수산물 ▷소비자들이 자주 구매하는 수산물 등 300건이다.수거한 제품은 잔류농약, 중금속, 동물용의약품, 식품첨가물 등을 검사해
보건·의료
김영애 기자
2020.10.27 09:33
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)은 10월26일부터 11월6일까지 인도네시아 등 아세안(ASEAN) 6개국 화장품 규제당국자를 대상으로 화장품 분야 공적개발원조(ODA) 초청 연수를 실시한다.올해 3년 차를 맞는 이번 연수는 신남방정책의 연속선상에서 한·아세안 간 화장품 분야 규제 조화 및 지속적인 협력을 위해 마련했다.주요 내용은 ▷화장품 법령체계 ▷화장품 안전기준 및 위해평가 ▷화장품 GMP 시설관리기준 ▷맞춤형화장품 신규제도 등이며, 각국의 상황에 맞는 화장품 안전관리 체계를 구축할 수 있도록 맞춤형으
보건·의료
김영애 기자
2020.10.26 10:25
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[환경일보] 김영애 기자 =식품의약품안전처(이의경 처장)는 세계보건기구(WHO)와 함께 각 국 규제기관 등에서 제공하고 있는 코로나19 관련 국제동향 정보를 식약처 누리집(홈페이지)을 통해 제공한다.주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사용동향, 국제지원 코로나19 연구 등에 관한 사항이다.특히 세계보건기구가 주관하는 체외진단의료기기 긴급사용등재(Emergency Use Listing), 협력연구기금 지원안내 등 국내 기업 및 연구기관의 해외진출에 도움이 되는 정보도 함께 포함하고 있다.식약처는 최신 정보
보건·의료
김영애 기자
2020.10.23 10:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부(장관 진영)는 가을철 산행 등 야외활동 시 야생 버섯으로 인한 중독사고 예방에 각별한 주의를 당부했다.최근 5년 동안 자연독으로 식중독 건수는 총 6건이며, 총 41명의 환자가 발생한 것으로 나타났다. 특히 사계절 중 가을철에 자연독으로 인한 환자가 유난히 많았다.전체 6건 중 4건이 가을에 발생했으며, 전체 환자 41명 중 34명 (82.9%)이 피해를 입은 것으로 나타났다. 발생 건수 대비 환자 수를 살펴보면 6.8명(41명/6건)으로 1건의 사고로 7명 정도의
보건·의료
김영애 기자
2020.10.23 09:19
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 박능후)는 ‘국제 항생제내성 감시체계 (GLASS Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System)’ 제2차 5개년 계획 수립을 위한 국제회의를 스웨덴, 세계보건기구(WHO, World Health Organization)와 공동 개최한다고 밝혔다.‘국제 항생제내성 감시체계’는 국가별 항생제 내성 현황 정보 수집, 분석 및 감시를 위한 항생제내성균 감시 시스템으로 세계보건기구가 2016년부터 운영해 왔다.이번 회의에는 국제 항생제 내성
보건·의료
김영애 기자
2020.10.22 11:58
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(이의경 처장)는 덴마크 의약품청과 임상시험 분야 발전방안을 논의하고 정보교류 등 협력을 강화하기 위해 양국 간 임상시험 분야 워크숍을 10월20일 온라인으로 개최했다고 밝혔다.식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로서 큰 의미가 있다고 볼 수 있다.워크숍에서 논의한 주요 내용은 ▷양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개 ▷코로나19 등 감염병 대유행에 따른
보건·의료
김영애 기자
2020.10.21 10:22
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 4차 산업혁명 시대를 이끄는 디지털헬스 분야 발전을 위해 정보통신산업진흥원과 함께 공동 세미나를 코엑스(서울 강남구 소재)에서 10월21일 개최한다.이번 세미나는 ‘2020 국제병원 및 의료 산업박람회’에서 ‘의료 인공지능, 미래가 오다’를 주제로 진행된다.이번 세미나는 2개 분과로 나누어 개최되며, 분과별 주요 프로그램은 ▷(1분과) 과학기술정보통신부에서 추진하는 인공지능 소프트웨어 ‘닥터앤서’의 의료현장 적용사례 ▷(2분과) 디지털헬스기기의 허가심사 정책 등으로 구성했
보건·의료
김영애 기자
2020.10.21 09:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 허가·심사 분야 전문성 강화를 위해 의약품 등 허가 수수료 인상을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정(식약처 고시)을 개정하고 10월23일부터 시행한다고 밝혔다.이번 개정은 2016년 이후 4년 만에 하는 것으로 수수료 현실화를 통해 심사인력을 확충하는 등 의약품 허가심사 업무 개선을 위해 추진했다.주요 개정 내용은 ▷의약품 허가 등 수수료 30% 수준 인상 ▷국가출하승인의약품 품목 추가 등이다.식약처는 이번 의약품 등 수수료 인상을 통해
보건·의료
김영애 기자
2020.10.21 09:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품·의약품·의료기기 안전관리 업무를 수행할 국가공무원 기술직 및 연구직 등 61명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험을 공고한다.이번 채용은 상반기 87명 충원에 이어 식품·의약품·의료기기 안전관리 확보 및 코로나19의 대응을 위한 치료제·백신의 신속심사와 허가, 개발지원 등을 수행하기 위해 추진했다.채용 분야는 약무7급, 의료기술7급 및 연구사 등 7개로, 직급별로 1차 서류전형(11월중), 2차 면접시험(11월말)을 거쳐 최종 합격자를 발표(12월중순)할 계획이다.이번
보건·의료
김영애 기자
2020.10.20 09:56
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 등으로 실내활동이 자제되면서 야영장, 유원지 등으로 야외활동이 늘고 있는 가을철을 맞아 도시락 준비와 야외에서의 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 밝혔다.최근 5년간(2015~2019년)평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과 가을철(9~11월)에 89건으로 여름철(6~8월) 108건 다음으로 식중독 발생이 높게 나타났다.이는 아침, 저녁은 쌀쌀하지만 낮 기온이 높은 가을철에 조리된 음식을 장시간 상온에 보관하는 등 식품보관이나 개인위생에
보건·의료
김영애 기자
2020.10.20 09:56
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘온라인 허위‧과대광고에 현혹되지 않는 똑똑한 소비자’를 주제로 우수 UCC‧웹툰 제작물을 선정하는 ’온라인 허위·과대광고 근절 콘텐츠 공모전‘을 개최한다. 이번 공모전은 언택트 시대에 온라인 시장 규모가 커져감에 따라 식품·화장품 등 허위·과대광고에 대한 올바른 온라인 구매방법을 다양한 채널을 통해 널리 알리고 허위·과대광고로 인한 소비자의 피해를 예방하고자 마련했다.공모전 참여는 전 국민 누구나 가능하며 ▷UCC의 경우 주제가 담긴 20초 이
보건·의료
김영애 기자
2020.10.20 09:56
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 이의경)는 햄버거, 피자 등 주로 어린이 기호식품을 조리·판매하는 식품접객업소(가맹점 100개 이상 프랜차이즈)에서는‘영양성분’과‘알레르기 유발 식품’정보를 확인 할 수 있다고 밝혔다. 해당업소에서는 열량, 나트륨 등 영양성분 정보와 계란, 새우 등 알레르기를 유발시킬 수 있는 식품 정보를 제공하고 있으며, 표시 의무 대상 업체는 총 31개사이다.영양성분 등 정보는 매장에서 메뉴판, 포스터 등을 통해 확인할 수 있으며, 특히 열량은 식품명이나 가격표시 주변에서 쉽게 볼 수 있다.참고
보건·의료
김영애 기자
2020.10.19 09:46