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끊이지 않는 조영제 부작용, 대책 마련 시급피부반응 검사 등 부작용 사전검사 도입 필요
응답자 50%, 의료인 아닌 방사선사가 투여

[환경일보] 건강보험 급여 확대, 개인 건강검진 증가 등으로 조영제 사용이 늘면서 관련 위해사고도 증가하고 있다.

특히 조영제는 병원에서 사용되는 전문의약품인 탓에 소비자의 주의만으로는 사고예방이 어려워 소비자 안전 확보를 위한 정부의 대책 마련이 시급하다는 지적이다.

조영제는 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같은 진단 촬영 시 음영을 강화해 조직 및 혈관의 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 도와주는 전문의약품이다.

식약처에 따르면 조영제 안전성 정보 보고(이상사례 의심약물 보고)는 2014년 1만4572건에서 2016년 1만8240건으로 급증했다.

또한 최근 3년간(2014.1.~2016.12.) 한국소비자원 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 조영제 위해사례는 106건(2014년 37건, 2015년 28건, 2016년 41건)으로 매년 꾸준히 발생하고 있다.

조영제는 CT, MRI 등과 같은 진단 촬영 시 음영을 강화해 조직 및 혈관의 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 도와주는 전문의약품이다.

응답자 70%는 사전검사 경험 없어

조영제 위해사례 106건 중 전신두드러기·안면부종 등 중등증이 49건(46.2%), 아나필락시스 쇼크·심정지 등 심각한 중증이 25건(23.6%)으로 중등증 이상의 부작용 사례(69.8%)가 다수를 차지했다.

중등증 사례 49건 중 9건(18.4%)은 ‘조영제 주입 중 혈관 외 유출 사고’로 조직괴사 등이 유발될 수 있으므로 투여과정에 의료진의 각별한 주의가 필요한 것으로 나타났다.

또한 중증 사례 25건은 아나필락시스 쇼크를 동반한 ‘실신’ 18건(72.0%), 사망 사례가 7건(28.0%)으로 확인됐다.

한국소비자원이 2·3차 15개 의료기관에서 당일 조영제를 투여받은 소비자 100명을 대상으로 현장설문조사를 실시한 결과, 68명(68.0%)은 조영제 사전검사를 받아본 경험이 없는 것으로 나타났다.

따라서 조영제 투여 전 부작용 발생 여부를 사전에 확인할 수 있도록 피부반응 검사 등 사전검사 도입 검토가 필요하다는 지적이다.

아울러 조영제는 제품에 따라 각기 다른 삼투압·점도·친수성을 갖고 있어 개인의 체질에 따라 부작용 발생 여부가 다를 수 있기 때문에 일선 병원에서는 복수의 조영제를 구비하고 환자에 따른 적절한 제품 선택이 중요하다.

이번 설문조사 결과 ▷‘병원에서 조영제투여와 관련한 설명이 없었다’ 14.0%(14명) ▷‘조영제 투여와 관련한 서면동의서를 작성하지 않았다’는 소비자도 20.0%(20명)에 달해 조영제 투여와 관련한 일선 병원의 소비자 정보 제공 노력이 필요한 것으로 나타났다.

또한 50.0%(50명)는 검진 당시 조영제 투여자가 의료인이 아닌 방사선사라고 답했다. 과거 법원에서 방사선사의 조영제 투입은 위법한 의료행위라고 판단한 사례가 있음에도 일선 병원에서 여전히 악습이 계속되고 있는 것이다.

이와 관련 위법 논란 해소를 위해 보건복지부는 의사가 환자 각각에 대한 투여 용법·용량을 처방한 상황이라는 전제 하에 방사선사의 오토인젝터(자동주입기) 조작을 통한 조영제 투여는 가능하다는 유권해석을 내린 바 있다.

그러나 조영제 투여 중에 심정지 등 심각한 부작용이 발생할 수 있어 고위험군인 환자의 경우 시술 중 언제라도 응급처치가 가능하도록 관련 규정을 강화할 필요가 있다는 지적이다.

부작용 정보 확인 방안 마련 필요

소비자가 조영제 부작용을 경험했어도 다른 병원 방문 시 해당 병원은 당시 투약한 조영제·응급처치 이력 등의 정보를 정확히 알기 어렵다.

따라서 투여기록 및 부작용 발생 이력 발급 등 조영제 관련 부작용 정보를 확인할 수 있는 실효성 있는 방안 마련이 필요하다는 지적이다.

한국소비자원은 이번 조사 결과를 바탕으로 일선 병원에 ▷복수의 조영제 구비 ▷소비자의 부작용 정보를 고려한 제품 선택을 권고했다.

또한 관계부처에는 ▷사전검사 등 안전사고 예방 방안 ▷조영제 투여에 대한 정부 가이드라인 ▷의료기관 간 환자의 부작용 정보 확인 방안 등을 마련하도록 요청할 계획이다.

이정은 기자  press@hkbs.co.kr

<저작권자 © 환경일보, 무단 전재 및 재배포 금지>

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기사 댓글 1
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  • 조영제 2018-03-08 17:27:33

    방사선사는 의사의 지도, 상의하여 환자에게 적정한 조영제량과 시간을 결정하며
    오토인젝터를 운용하는 전문가입니다
    조영제 부작용이 발생되지 않아야 하지만
    조영제의 부작용 특성상 의사가 조영제를 주입하면 부작용이 않나고 방사선사가 인젝터를 조작하면 부작용이 심하고 하는것이 아닙니다.
    그리고 방사선사는 의사의 지도하에 방사선 진단과 치료를 할 수있는 면허증을 가진 전문가입니다   삭제

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