식약처, 1월 의료제품 총 91개 허가

[환경일보] 박정미 기자 = 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 1월 한 달간 식약처 본부에서 의료제품 총 91개 품목을 허가했다고 13일 밝혔다.

이는 지난해 1월 및 월평균 대비 각각 74.6%, 73.4% 수준으로 나타났다.

식약처는 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)’과 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’를 허가했다.

또, 의료기기로 인공지능 기반으로 성별, 나이, 체질량지수, 혈압 가족력 등이 포함된 의료정보, 유전자 정보 등의 환자의 임상정보를 분석한 후 의사의 당뇨병 발병 위험도 결정을 보조할 수 있는 소프트웨어 ‘JDA-01K’(당뇨 질환 위험평가 소프트웨어)를 허가했다.

식약처는 “앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가는 동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성도 강화해 나갈 계획”이라고 전했다.

참고로 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.