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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 개인 맞춤형 의약품의 개발과 안전한 사용 지원을 위해 해외 규제기관의 최신 정보를 반영한 약물유전정보를 10월7일 의약품안전나라 홈페이지에 업데이트한다고 밝혔다.이번에 업데이트한 자료는 국외 규제기관(미국, 유럽, 일본)에서 주성분별로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 반영된 약물유전정보로 ‘알글루코시다제 알파’ 등 신규 약물(41종)과 ‘아바카비어’ 등 기존 약물(179종)에 대한 최신 정보이다.식약처는 개인의 유전형을 고려해 의약품이나 의약품의 용법·용량을 선택하는 개인
보건·의료
김영애 기자
2021.10.07 11:05
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인에서 식품·의료제품을 올바로 판매하고 구매하기 위해 온라인 허위·과대광고와 불법유통을 근절하자는 내용의 ‘옳은 라인 캠페인’을 시작하며 대국민 아이디어 공모전과 콘텐츠 공모전을 개최한다.‘옳은 라인 캠페인’은 식품·의료제품에 대한 온라인 허위·과대광고와 불법유통에 따른 소비자 피해를 예방하기 위해 교육, 아이디어, 콘텐츠 공모전, 온라인 시민감시단 운영 등 다양한 방법으로 소비자와 소통하는 캠페인이다.온라인 허위·과대 광고와 불법유통을 근절하기 위한 반짝이는 아이디어
보건·의료
김영애 기자
2021.10.07 11:05
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 우리 주변의 평범한 이웃으로 살아가는 헌혈자의 소소하지만 따뜻한 헌혈 이야기를 듣고, 국가의 헌혈 기부문화 정책을 논의하는 헌혈자 간담회를 진행했다고 밝혔다.이번 간담회를 시작으로 10월 한 달 동안 헌혈 참여 및 기부문화 확산을 위해 TV 광고‧SNS 등을 통한 집중 홍보기간이 운영된다.간담회는 ‘당신이 잘되면 좋겠습니다’ 저자 김민섭 작가의 헌혈 가치를 주제로 서두를 열면서 “자신도 헌혈을 통해 자신의 피를 필요로 하는 타인의 존재를 인식하게 되었고, 우리 모두는 세상과 연
보건·의료
김영애 기자
2021.10.06 09:29
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 위해가 확인된 수입 축산물을 생산한 해외 작업장에 대한 시정조치 세부 절차 마련 등의 내용을 담은 수입 축산물 신고 및 검사요령 일부개정고시안을 10월5일 행정예고하고, 온라인 설명회를 개최한다.이번 개정안은 수입 축산물과 이를 생산하는 해외작업장의 현지 안전관리를 강화하는 한편 효율적인 수입검사를 위해 축산물 통관 절차를 개선하는 등 일부 제도를 정비하기 위해 마련했다. 주요 개정내용은 ▷위해가 확인된 수입 축산물을 생산한 해외작업장의 시정조치 관련 세부절차 마련 ▷현장
보건·의료
김영애 기자
2021.10.06 09:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 온라인 쇼핑몰에서 농수산물을 구매하는 경우가 늘어남에 따라 10월5일부터 8일까지 지자체와 함께 온라인에서 판매되는 농‧수산물을 집중 수거‧검사한다.이번 수거‧검사는 지역특산품 전문 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 농‧수산물 위생‧안전 실태를 확인하기 위해 실시한다. 검사대상은 ▷다소비(매출 상위) 농산물 150건 ▷민물 양식 수산물 60건 ▷배달앱에서 판매하는 배달회 90건 등 총 300건이며 잔류농약, 중금속, 동물용의약품 등을 검사해 농‧수산물의 안전성을 확인한다.이
보건·의료
김영애 기자
2021.10.06 09:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신개발·희소의료기기 허가 신청 시 ‘대면·화상회의’ 개최 요청 절차 도입 등의 내용을 담은 의료기기 허가‧신고‧심사 등에 관한 규정 개정안을 행정예고하고 10월25일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 환자 치료기회 확대를 위한 신개발·희소의료기기의 신속한 제품화 지원 등 현행 의료기기 허가제도를 합리적으로 개선하기 위해 마련했다.이번 개정안의 주요 내용은 ▷신개발·희소의료기기 허가 관련 ‘대면·화상회의’ 절차 신설 ▷품목허가 예비심사 제도(자료 요건 신속 검토) 정비 ▷기존
보건·의료
김영애 기자
2021.10.06 09:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신개발·희소의료기기 허가 신청 시 ‘대면·화상회의’ 개최 요청 절차 도입 등의 내용을 담은 의료기기 허가‧신고‧심사 등에 관한 규정 개정안을 행정예고하고 10월25일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 환자 치료기회 확대를 위한 신개발·희소의료기기의 신속한 제품화 지원 등 현행 의료기기 허가제도를 합리적으로 개선하기 위해 마련했다.이번 개정안의 주요 내용은 ▷신개발·희소의료기기 허가 관련 ‘대면·화상회의’ 절차 신설 ▷품목허가 예비심사 제도(자료 요건 신속 검토) 정비 ▷기존
보건·의료
김영애 기자
2021.10.05 13:29
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립), 질병관리청(청장 정은경), 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 ‘실제 임상 근거(RWE) 기반 의료제품 안전 확보와 제품개발 지원을 위한 협력’을 주제로 10월1일 건보공단 여의도 스마트워크센터에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 각 기관이 보유한 보건의료 빅데이터를 유기적으로 연계·활용해 새로운 제품 혹은 사용 중 제품의 안전성·효과성을 검증하고, 허가나 사후 안전관리에 필요한 과학적 근거를 확보하는 방안에 대해 매우 활발하고 유익한 논의가 이루어졌다.주요 안건은 식약
보건·의료
김영애 기자
2021.10.05 13:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘제8차 국제식품규격위원회(CAC, 이하 코덱스) 항생제내성특별위원회(TFAMR)’를 10월4일(월)부터 10월13일(수)까지 온라인 영상회의로 개최한다고 밝혔다.코덱스 항생제내성특별위원회는 식품안전과 교역 국제기준을 마련하는 코덱스의 24개 전문 위원회 중 하나로 2017년부터 식품유래 항생제 내성에 대한 국제규범을 마련하기 위해 개최되고 있으며 우리나라가 의장국으로 활동하고 있다.주요 논의 의제는 ▷항생제 내성 최소화 및 확산방지 실행규범 개정안(이하 실행규범)과 ▷항
보건·의료
김영애 기자
2021.10.05 13:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 2021년 정신건강의 날(10월10일)을 맞아 코로나 우울 극복과 온 국민 마음건강 증진을 위해 10월4일(월)부터 17일(일)까지를 2021년 정신건강 홍보주간으로 운영한다.정부는 그간 정신건강의 날이 포함된 주간을 활용해 대국민 인식개선 사업을 집중 추진해왔으나 공식적인 ‘정신건강 홍보주간’을 운영하는 것은 올해가 처음으로 정부, 지자체, 민간 부문까지 합쳐 총 770여 개(9.30 기준)의 크고 작은 프로그램을 진행해 작년부터 계속된 코로나19 유행과 사회적 거리두기 장기
보건·의료
김영애 기자
2021.10.05 13:28
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품 개발의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 의료제품 개발업체가 자주 하는 질문과 답변을 수록한 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 9월30일 발간했다.이번 사례집에는 사전상담과 신설(2020.8.31.) 이후 수행한 130여 건의 상담 결과를 분석해 의약품, 바이오의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 분야와 의료기기의 연구개발, 기술문서, 임상시험 분야 주요 상담 사례를 질의응답 형식으로 수록했다.식약처는 이번 상담사례집 발간으로 의료제품 개발 시 필요
보건·의료
김영애 기자
2021.10.01 10:02
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 식약처가 수행한 연구개발사업 가운데 글로벌 규제과학을 선도하는 등 올해 우수한 성과를 낸 사업을 소개한다.식약처는 식의약 안전관리 연구에 대한 국민의 관심을 높이고 연구자를 격려하기 위해 매년 우수한 연구개발사업을 선정해 발표하고 있다.올해는 ▷식품 ▷의료제품 ▷독성 분야별로 ‘2021년 식약처 연구개발사업 우수성과’ 18개를 선정하고 최우수, 우수, 장려상을 수여했다.이번에 선정된 분야별 최우수 성과는 식약처 개발 시험법 국제표준 시험 가이드라인으로 채택, 영상정
보건·의료
김영애 기자
2021.10.01 10:01
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 가을철 다중이용시설의 위생‧방역 안전관리를 위해 10월6일부터 13일까지 17개 지방자치단체와 합동으로 식품위생관리 현황과 코로나19 방역관리 실태를 선제적으로 점검한다. 이번 점검은 국·공립 공원, 놀이공원, 기차역, 터미널, 공항 등 국민들의 밀집이 예상되는 장소에서 영업하는 음식점, 유흥시설 등 전국 총 5000여 곳을 대상으로 실시한다.주요점검 내용은 ▷유통기한 경과제품 판매·사용 여부 ▷음식물 재사용 여부 ▷식품의 위생적 취급 여부 ▷코로나19 방역수칙 준수 여부
보건·의료
김영애 기자
2021.09.29 09:29
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[환경일보] 저출산 시대 산부인과 인프라 붕괴가 심화되고 있어 대책 마련이 시급하다는 지적이다.더불어민주당 신현영 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 ‘산부인과’이지만 분만을 전혀 하지 않은 무늬만 산부인과의원이 매년 1000개소를 넘는 것으로 확인됐다.최근 5년간(2016-2020년) 분만건수가 32.5%(13만 1411건) 감소한 사이, 분만을 중단한 산부인과의원은 지난해 1097개소로 2016년(1061개소) 대비 3.4%(36개소) 증가했다.지역별로 ▷강원(23.1%) ▷제주(23.1%) ▷울산(10.0%
보건·의료
한이삭 기자
2021.09.28 11:44
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입김치에 대한 식품안전관리인증기준(이하 해썹, HACCP)의 적용을 위해 중국 국가시장감독관리총국과 9월27일 업무협약을 체결했다.이번 협약은 수입 배추김치에 해썹 적용이 의무화됨에 따라 중국 정부와 구체적 해썹 적용의 기준과 절차 등을 정하기 위해 마련했다.업무 협약의 주요 내용은 중국에서 한국으로 수출하는 배추김치에 대한 해썹 인증의 기준, 조사·평가 방법, 절차이다.인증과 조사·평가 업무는 한국식품안전관리인증원이 총괄 수행하며, 인증 기준은 우리나라의 해썹 기준을
보건·의료
김영애 기자
2021.09.28 10:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 행정안전부(장관 전해철)는 아프리카돼지열병(ASF) 추가 확산 방지를 위해 가축질병 방역 대책에 필요한 특별교부세 17.8억 원을 긴급 지원하기로 했다. 이번 특별교부세는 지난 8월 강원 양돈농가에서 아프리카돼지열병(ASF)이 다시 발생하기 시작했고, 백두대간을 통해 남하할 우려가 있는 등 확산 가능성이 높은 상황을 고려해 지원하게 됐다.이번 지원은 강원도와 인접한 경기, 충북, 경북의 ASF 방역을 강화해 확산을 최소화하기 위한 것으로 방역취약 정도, 소독시설 현황, 사육규모 등을 감안해 특별교부세 지
보건·의료
김영애 기자
2021.09.27 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 실험동물자원은행을 소개하고, 실험동물 유래자원 공유 문화를 확산하기 위한 ‘실험동물자원은행 온라인 심포지엄(원격 학술토론회)’을 9월29일 개최한다.주요 내용은 ▷실험동물자원은행 운영 현황과 향후 계획 ▷기탁 자원의 개발과정과 연구 결과 ▷실험동물 유래자원 활용 연구 ▷감염병 치료제·백신 개발 시 영장류 활용 연구 ▷자원 활용 가공기술 개발과 실험동물자원 거점기관의 역할 등이다.이번 심포지엄은 코로나19 상황을 고려해 비대면 온라인 방식으로 진행하며 9
보건·의료
김영애 기자
2021.09.27 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 화장품의 안전성을 평가할 때 가능한 동물실험 대체 시험법을 사용하는 국제적 추세를 반영해 동물실험 없이 화장품 피부감작성, 안자극을 평가할 수 있도록 ‘화장품 등 동물대체시험법 가이드라인’ 2건을 9월27일 발간했다.이번 가이드라인에서는 ‘IL-8 루시퍼라아제 시험법’(피부감작성)과 ‘생체외(in vitro) 고분자 시험법’(안자극)을 안내한다.‘IL-8 루시퍼라아제(OECD TG 442E) 시험법’은 IL-8의 발현 정도를 이미 알려진 피부감작을 유발
보건·의료
김영애 기자
2021.09.27 12:21
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19로 배달음식이 증가해 배달용기 등 일회용품의 사용량도 늘어남에 따라 수입 식품용 기구 등과 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 9월23일부터 10월1일까지 통관 단계 검사를 강화한다.검사 대상은 배달음식 포장과 식사 시 사용되는 ▷일회용 그릇‧도시락‧접시‧포장지 등 식품용 기구 등 ▷일회용 숟가락‧젓가락‧컵‧이쑤시개 등 위생용품이다.검사항목은 중금속, 포름알데히드, 형광증백제, 총 용출량 등으로 재질별로 그간 부적합 이력과 위해우려가 있는 항목에 대해 집중
보건·의료
김영애 기자
2021.09.23 10:51
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민 건강에 위해를 줄 수 있어 해외직접구매 시 반입차단이 필요한 성분 등을 지정하는 근거를 담은 수입식품안전관리 특별법 일부개정법률안을 입법예고했다.이번 개정은 위해한 해외직구 식품 등을 효과적으로 차단할 수 있는 법적 기반을 마련하고, 수입식품 관련 영업자들이 자율적으로 안전관리를 할 수 있도록 일부 제도를 정비하기 위해 마련했다.주요 내용은 ▷해외직구 식품 등의 반입차단 성분 지정‧해제 근거 마련 ▷우수수입업소 등록범위 확대 ▷위해 수입식품 압류․회수 등을 거부한 경
보건·의료
김영애 기자
2021.09.23 10:51