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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’을 2월25일 발간한다.가이드라인의 주요 내용은 ▷시험원리 및 적용범위 ▷시험동물 및 장비 ▷시험물질 투여경로·투여량·투여기간 ▷평가방법 및 평가법 예시 등이다.이번 가이드라인은 마약류 의존성 평가를 위한 필수시험법 중 하나인 ‘조건장소선호도 시험’에 대해 국내 전문가 중심의 산·학·관 협의체 회의를 거쳐서 마련했다.식약처는 앞으로도 마약류 의존성 평가에 대한 세부 가
보건·의료
김영애 기자
2021.02.25 09:46
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[환경일보[ 코로나19 대응을 위해 파견된 의료진에 대한 임금 체불액이 185억에 달하는 것으로 나타났다. ‘의료진 덕분’이라고 치켜세우던 정부의 말과는 달리 기본적인 보상에 대한 준비도 제대로 이뤄지지 않았던 셈이다.국민의힘 조명희 의원실이 보건복지부 중앙사고수습본부로부터 제출 받은 ‘코로나19 파견 의료진에 대한 미지급 금액 누계자료’에 따르면 코로나 파견 의료진에 대한 지난달 1월까지의 체불액은 총 185억2400만원이었다.파견된 의료진은 총 1431명(의사 255명, 간호사 760명, 간호조무사 165명, 지원인력 251명)
보건·의료
이정은 기자
2021.02.24 18:13
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 개학철을 맞아 어린이 및 학생들에게 안전한 급식이 제공될 수 있도록 2월24일부터 3월16일까지 교육청 및 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동점검을 실시한다.2021년부터 모든 유치원 급식소를 대상으로 연 1회 이상 점검을 실시할 예정이며, 이번 점검은 전국 초·중·고등학교 및 유치원 내 급식소와 식재료 공급업체 등 9000여 곳을 점검한다.주요 점검 내용은 ▷유통기한 경과제품 사용‧보관 ▷비위생적 식품 취급 ▷부패·변질 및 무표시 원료 사용 ▷급식시설 및 기구 세척·소
보건·의료
김영애 기자
2021.02.24 14:07
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[환경일보] 국민의힘 강기윤 의원은 “뇌졸중 환자는 매년 증가하고 있지만 뇌졸중 관리에 필요한 예산은 편성조차 되지 않았다”고 밝혔다.건강보험공단 자료에 따르면 최근 6년간 뇌졸중으로 진료를 받은 환자 수는 ▷2015년 53만 명 ▷2016년 57만 ▷2017년 57만 ▷2018년 59만 ▷2019년 61만 ▷2020년 59만명으로 거의 매년 증가했고, 현재 한해 평균 60만명이 뇌졸중 진료를 받고 있다.하지만 초기 대처에 중요한 뇌졸중 관리에 필요한 홍보예산은 전혀 편성되지 않고 있다.강 의원은 “우리나라는 우수한 의료진과 장비
보건·의료
이정은 기자
2021.02.23 14:18
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2021년 3월부터 수입식품 검사 전 과정을 투명하게 공개함으로써 수입자가 검사 종료 시점을 가늠해 제품출고 준비 등을 할 수 있도록 ‘수입검사 진행 알림서비스’를 확대 제공한다고 밝혔다.이번 알림서비스는 작년 9월에 개최했던 ‘수입식품 정보서비스 개선 아이디어 공모전’에서 채택된 것으로 기존에는 수입자가 시험분석 진행과정을 알 수 없었으나 앞으로는 ▷시험분석 검체수거 ▷분석시작 ▷분석종료 등 검사 진행상황을 문자로 제공받는다.또한 식약처는 수입자용 ‘수입식품 알리미 모바
보건·의료
김영애 기자
2021.02.23 10:34
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 새로운 기술이 적용된 의료기기의 허가 및 수출을 지원하기 위해 ‘2021년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 추진한다.올해는 특히 의료기기 개발 현황을 반영해 디지털치료기기와 전자약(Electroceutical)으로 알려진 첨단의료기기 개발업체 25개소를 선정해 집중 지원할 계획이다.지원 신청 기간, 방법 등은 4월 중 식품의약품안전평가원 누리집 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링 게시판에 공지할 예정이다.식약처는 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 2016년부터 추
보건·의료
김영애 기자
2021.02.23 10:34
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품용 유전자변형생물체(Living Modified Organism, LMO)의 생태계 교란 방지를 위해 수입식품 취급업체(수입사, 하역사, 운송사)별 안전관리 세부요령 등을 담은 ‘식품용 유전자변형생물체 안전관리 가이드라인’을 25일 발간‧배포한다.주요내용은 ▷식품용 LMO 취급업체별(수입사‧하역사‧운송사) 안전관리 유의사항 ▷식품용 LMO 수입승인‧취급관리 등 관련 규정 ▷비둘기 등 유해 조수 통제방법과 환경유출 사례 등이다. 이번 가이드라인은 식품용 LMO 취급업체
보건·의료
김영애 기자
2021.02.23 09:37
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[환경일보] 의사협회가 금고 이상 중범죄 의사의 면허 취소를 내용으로 하는 의료법 개정안을 두고 집단행동을 예고한 가운데, 국회 보건복지위원회 소속 이용호 의원은 22일 성명을 내고 “총파업 예고 등은 대국민 협박이며, 의료법 개정안은 오히려 의사 명예와 신뢰 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다.이 의원은 이날 성명에서 “특히 우려스러운 것은 ‘어쩌다 교통사고만 내도 의사면허가 취소된다’는 식의 가짜뉴스가 또 고개를 들고 있다는 점”이라며 “작년 공공의대를 둘러싸고도 가짜뉴스 때문에 불필요한 오해와 갈등의 골이 깊어진 바 있다. 가짜뉴
보건·의료
김원 기자
2021.02.22 18:08
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월19일 관세청, 바이오의약품 제조업체, 관련 협회와 함께 바이오의약품 보세공장에 대한 규제개선 방안을 논의하기 위한 온라인 회의를 개최한다.주요 논의 사항은 ▷의약품 국내 반입 관련 규제개선 필요사항 ▷보세공장 제도 활성화 방안 등이다.이번 회의는 바이오의약품 제조업체도 보세공장 제도를 적극적으로 활용할 수 있도록 의약품 원재료·완제품 수입 절차를 마련하는 등 합리적 제도 개선 방안을 논의하기 위해 마련했다.현재 바이오의약품 공장은 2개가 보세공장으로 지정(2018년
보건·의료
김영애 기자
2021.02.22 10:31
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[환경일보] 김영애 기자 = 질병관리청(청장 정은경)은 코로나19 백신의 도입 시기 및 물량을 고려해 중앙(1개소)-권역(3개소)-지역(약 250개소) 예방접종센터를 단계적으로 확대 설치할 계획임을 밝혔다.우선 2월에는 화이자 백신 초기 물량(5.85만명 분) 접종과 지역 예방접종센터 표준모델 개발 등을 위해 중앙 및 권역 예방접종센터 4개소와 대구 지역 예방접종센터 1개소로 총 5개소가 설치된다.또한 3월 이후 도입되는 화이자 백신을 대비해 17개소 지역 예방접종센터(시도별 1개소, 경기 2개소)는 3월 내 설치하고, 나머지 전국
보건·의료
김영애 기자
2021.02.19 10:49
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19로 인해 해외제조업소(작업장)에 대한 현지실사가 사실상 어려움에 따라 비대면 서류심사를 한층 더 강화하고 스마트글라스 등 첨단 장비를 활용한 영상 원격실사를 도입해 실효성을 더욱 강화할 계획이라고 밝혔다.수입현황 및 위해정보 등을 분석해 해외 35개국 460곳에 대해 ▷수입·유통 부적합 업소 점검 ▷국내외 위해정보 관련 업소 점검 ▷2020년 서류 미제출 업소 점검 ▷특별위생관리품목 생산업소 점검 ▷우수수입업업소 신규 등록 등을 진행한다.영업자의 자체 점검결과와
보건·의료
김영애 기자
2021.02.19 10:49
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원과 국립농산물품질관리원(원장 이주명)은 공동연구를 통해 농약 511종을 3시간 안에 분석할 수 있는 신속 검사법을 개발해 농산물의 생산·유통·수입 단계 검사에 모두 적용한다고 밝혔다.농산물은 생산, 유통, 소비가 짧은 시간에 이뤄지기 때문에 신선하고 안전한 농산물 공급을 위해서는 잔류농약을 신속하고 정확하게 분석할 수 있는 효율적인 시험법이 요구된다.이번에 개발된 잔류농약 신속 검사법은 분석조건 최적화를 통해 검사대상 농약이 기존 473종에서 511종으로
보건·의료
김영애 기자
2021.02.19 10:49
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2021년 의약외품 온라인 정책설명회’를 2월22일 개최한다.주요 내용은 ▷2021년 의약외품 주요 정책 방향 ▷의약외품 범위 및 법령 안내 ▷의약외품 제도개선 주요내용 ▷2021년 의약외품 제조·유통관리 방안 등이다.정책설명회는 인터넷을 통해 실시간 영상으로 공개되며, 댓글 게시판을 통해 질의‧응답을 진행할 예정이다.시청을 원하는 분은 누구나 사전신청 없이 참여할 수 있으며, 녹화 영상은 추후 식약처 유튜브 채널을 통해 공개된다.식
보건·의료
김영애 기자
2021.02.19 10:49
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[환경일보] 약물의존성으로 인해 세계적으로 ‘마약류’로 관리되고 있는 향정신성의약품 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 등)를 지난해에만 약 333만명이 처방받은 것으로 나타나,무분별한 식욕억제제 오·남용을 방지하기 위한 관리방안 마련이 시급하다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 이용호 의원이 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 3년간 식욕억제제 처방 건수는 969만3765건으로 2018년 260만514건에서 2020년 411만8,354건으로 무려 54.7%p 증가했다.
보건·의료
이정은 기자
2021.02.19 09:19
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인터넷 쇼핑몰에서 판매하고 있는 더치커피 39개 제품을 수거해 세균수와 대장균군을 검사한 결과 7개 제품에서 세균수가 기준을 초과해 판매 중단 및 폐기조치했다.코로나19 장기화로 가정에서 커피 소비가 증가함에 따라 안전하고 위생적인 유통환경 조성을 위해 지난해 12월부터 2월5일까지 인터넷 판매 더치커피를 중심으로 수거·검사를 실시했다.그 결과 더치커피 7개 제품에서 세균수 최대 허용기준치인 1000CFU/mL를 초과 검출(1600~1400만CFU/mL)돼 행정처분 및 부
보건·의료
김영애 기자
2021.02.18 09:50
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입을 지원하기 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다.안내서의 주요 내용은 ▷QbD 해외 적용 현황 ▷QbD 개발전략·고려사항 ▷QbD 실행 절차 ▷유전자재조합의약품 및 백신 QbD 관리전략 등이며 식약처 대표 누리집에서 볼 수 있다.온라인 교육은 ‘바이오의약품 개발 단계별 QbD 전략’ 등 7개 강연으로 구성되며, (사)한국바이오의약품협회의 유튜브 채널(바이
보건·의료
김영애 기자
2021.02.18 09:50
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[환경일보] 더불어민주당 신현영 의원이 17일 국회에서 진행되고 있는 보건복지위원회 전체회의에서 코로나19 백신접종 가짜뉴스와 관련해 정은경 질병청장, 김강립 식약처장에 질의했다.최근 신 의원이 발의한 약사법 개정안을 두고, ‘여당이 백신 품질검사 면제 법안을 추진한다’, ‘백신명 미표기법을 추진한다’ 등의 근거 없는 가짜뉴스가 인터넷 커뮤니티와 SNS를 중심으로 퍼진 바 있다.그러나 이는 사실과 전혀 다르다. 신 의원이 발의한 개정안의 골자는 코로나19 감염병 재난사태와 같은 국가비상상황에서 ▷식약처의 국가출하승인과 중복하여 이루
보건·의료
김원 기자
2021.02.17 15:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘대경무역(서울 영등포구 소재)’이 수입·판매한 ‘냉동 누에번데기(곤충가공식품)’가 ‘산누에나방 번데기’로 확인돼 해당 제품을 판매 중단 및 회수 조치한다.누에번데기(Bombyx mori L.)는 식용 가능하지만 산누에나방과 번데기(Antheraea pernyi 또는 Antheraea yamamai)는 국내에서 식용으로 허용하지 않고 있다.회수 대상은 유통기한이 2022년 12월17일 및 2023년 1월16일 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히
보건·의료
김영애 기자
2021.02.17 11:07
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[환경일보] 김영애 기자 = 권덕철 중앙재난안전대책본부 1차장(보건복지부 장관)은 천안시 실내배드민턴장(천안시 동남구 천안대로 357)에 위치한 코로나19 중부권역 예방접종센터를 방문해 관계자들을 격려하고 백신 예방접종 준비상황을 점검했다.중부권역 예방접종센터는 초저온 냉동시설이 필요한 mRNA 계열(화이자, 모더나) 백신접종을 실시하고, 대전·세종·충청 지역예방접종센터 모델 수립 및 지역 예방접종센터 인력 교육 등을 담당할 예정이다.권덕철 1차장은 현장점검에 앞서 충청남도 및 천안시 예방접종시행추진단, 충청권 의료계 관계자들과 간
보건·의료
김영애 기자
2021.02.17 11:07
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 바이오헬스 생산현장 역량강화에 필요한 지원 사항을 직접 살펴보기 위해 바이오의약품 생산기업인 ‘(주)에이프로젠바이오로직스’(충북 청주시 소재)를 2월16일 방문했다.이번 방문은 급성장하고 있는 바이오헬스 산업 분야의 제조·품질관리 인재 확보 등에 대한 애로사항 등을 청취하고 필요한 지원방안을 논의하기 위해 마련했다.김강립 처장은 이날 논의하는 자리에서 “의약품의 안전과 품질을 확보하고 글로벌 경쟁력을 갖추어 바이오헬스 산업을 국가 성장동력으로 육성하기 위해 가장 중요한 것은
보건·의료
김영애 기자
2021.02.17 09:22