[환경일보] 김승회 기자 = 식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 7월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업 허가 90건, 품목(수입)허가 302건을 허가했다고 발표하였다.
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▲2012년 1~7월 최다 허가 품목. |
2012년 7월 의료기기 제조업허가는 지난 달(35건) 보다 16건 증가한(45.7%) 51건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(21건)보다 18건이 증가한(85.7%) 39건이 허가되었다. 같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(145건)보다 2건이 증가한(1.4%) 147건이었으며, 수입허가는 지난달(159건)보다 4건이 감소한(△2.5%) 155건으로 나타났다. 또한 품목별로는 보청기(16건), 수지형체외식초음파프로브(12건), 치과용임플란트(9건) 등의 순으로 허가되었다.
식약청은 앞으로도 국내 의료기기산업이 세계시장을 선도할 수 있도록 적극적으로 지원하겠으며, 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위하여 노력할 것이라고 밝혔다.
※ 용어 설명
1. 보청기 : 청각장애가 있는 사람의 귀에 장착하여 소리를 증폭하는 기구
(※ 의료기기품목명 : 기도형보청기)
2. 일회용소프트콘택트렌즈 : 안구에 직접 부착하여 매일 사용하는 소프트콘택트렌즈
(※ 의료기기품목명 : 매일착용소프트콘택트렌즈)
3. 수지형체외식초음파프로브 : 환자의 체표 위를 이동시켜 초음파 진단을 하는데 사용하는 초음파 트랜스듀서
4. 교정용브라켓 : 치아의 교정을 위하여 치아에 부착하는 브라켓으로 금속, 세라믹, 고분자계 소재가 있음
5. 추간체고정재 : 척추의 고정, 지지, 보정을 위해 인체에 삽입되는 의료기기
김승회
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