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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 개발 중인 임상시험 의약품의 안전성 정보를 정기적 분석해 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위해 도입된 제도인 ‘임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)’ 온라인 정책설명회를 8월30일 개최한다.이번 설명회는 제약사 등이 임상시험용 의약품의 최신 안전성정보를 정기적으로 분석해 보고(DSUR)하는 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 구성했다.주요 내용은 ▷DSUR 제도 도입 배경과 정책 방향 ▷DSUR 가이드라인 개요와 원칙 ▷DSUR 준비 시 실무적인
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제 제조소 종사자의 안전과 시설 운영의 전문성 강화를 위한 생물안전 교육을 8월25일부터 27일까지 온라인으로 실시한다.생물학적제제는 제조 공정 중에 유출되면 심각한 피해를 줄 수 있으므로 생물안전 지식, 기술 및 장비·시설 등을 적절하게 사용하도록 하는 전문교육이 필요하다.이번 교육은 고위험병원체 안전관리, 생물작용제와 독소 관리제도, 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인 안내, 바이러스벡터 백신 제조소의 생물안전, 생물학적제제 제조소의 생물보안에 대한 국내·
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19로 가정식 소비가 늘면서 수요가 증가한 밀키트(간편조리세트)를 제조하는 업체의 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검하기 위해 밀키트 식품제조·가공업소를 방문했다.김강립 처장은 8월24일 다양한 밀키트 제품을 생산하는 ㈜비락 진천공장(충북 진천군 소재)을 방문해 ▷제조현장 안전관리 현황 ▷밀키트 제품의 개발 현황 ▷코로나19 방역관리 상황 등을 점검했다.참고로 식약처는 밀키트 제품의 맞춤형 안전관리를 위해 밀키트의 식품 유형과 기준‧규격을 신설해 제품의
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 추석 명절을 앞두고 국민들이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 8월30일부터 9월7일까지 17개 지방자치단체와 함께 추석 성수식품 등의 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 추석 명절 선물‧제수용으로 소비가 많은 가공식품(주류 포함), 건강기능식품, 축산물 등의 제조가공‧수입업체, 유통‧조리‧판매업체 총 2900여 곳을 대상으로 실시한다.주요점검 내용은 ▷무등록‧무신고 제조·판매 ▷유통기한 경과제품 판매 ▷냉동고기를 냉장육으로 속여 판매하는 행위 ▷식품의 위생적 취급
보건·의료
김영애 기자
2021.08.25 12:24
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[환경일보] 수술실 CCTV 설치 의무화 방안을 담은 의료법 개정안이 국회 보건복지위원회 전체회의에서 23일 의결됐다.수술실 CCTV는 전 세계에서 최초로 시행되는 제도인 만큼, 새로운 시스템이 연착륙 할 수 있도록 복지위에서 거듭된 논의와 공청회가 이어졌다.그동안 의료계에서 우려한 의료행위 위축문제, 비용문제 등에 대해 진전된 결론이 있었다.또한 환자의 민감한 개인정보가 CCTV를 통해 담기게 되는 만큼, 보안 문제 및 정보 기록 범위와 기간에 대해서도 세부 조항을 두게 된다.CCTV는 수술실 내부에 설치하는 것을 전제로 한다.
보건·의료
이정은 기자
2021.08.24 16:31
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[환경일보] 김영애 기자 = 보건복지부(장관 권덕철)는 전국 어린이집에 코로나바이러스감염증-19 유행대비 어린이집용 대응지침(이하 대응지침)을 안내하고, 어린이집 영유아 보호자에게 예방접종 참여와 방역수칙 준수를 재차 독려했다.이번 지침 개정은 8월12일 안내된 사회적 거리두기 단계에 따른 지자체·어린이집 조치사항을 반영하고, 어린이집 코로나19 확진 추세와 종사자의 예방접종 현황을 고려해 지자체 및 관련 단체 등 현장 의견 수렴을 거쳐 진행됐다.어린이집(아동, 교직원)의 신규 확진자 발생은 전체적인 확진자 규모 증가에 따라 지속
보건·의료
김영애 기자
2021.08.24 09:58
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[환경일보] 김영애 기자 = 강도태 보건복지부 2차관(코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관)은 8월20일 충북 보은에 위치한 제10중앙생활치료센터를 방문했다.이번 방문은 비수도권 확진자 비율이 증가 추세인 상황에서 생활치료센터의 운영현황을 점검하고, 의료진 등 근무 종사자를 격려하기 위해 마련됐다.보은 생활치료센터는 정원 440명 규모로 코로나19 확진을 받은 무증상·경증 환자가 입실하고 있으며, 5개반 총 69명의 인원이 의료지원·시설운영 등 업무를 수행하고 있다.강도태 2차관은 “최근 비수도권 확진자가 증가
보건·의료
김영애 기자
2021.08.24 09:33
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품첨가물을 직접 섭취해 발생할 수 있는 안전사고를 예방하기 위해 ‘아질산나트륨’에 취급상 주의문구 표시를 의무화하는 등을 주요 내용으로 하는 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙 일부개정령을 8월24일 개정·공포한다.주요 내용은 ▷아질산나트륨의 취급상 주의문구 표시 의무화 ▷표시·광고 중지명령 위반자에 대한 처분기준 신설 ▷표시·광고 심의대상 품목 정비이다.그동안 빙초산 등 13개 식품첨가물에 대해 ‘직접 먹거나 마시지 마십시오’ 등의 주의문구를 표시하도록 했으나
보건·의료
김영애 기자
2021.08.24 09:31
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품안전나라 누리집의 식품안전정보를 누구나 보다 쉽고 편리하게 찾을 수 있도록 ‘메뉴 안내봇’서비스를 8월23일부터 시범운영한다.메뉴 안내봇은 사용자가 알고 싶은 내용의 단어나 질문을 입력하면 관련된 해당 메뉴로 직접 안내해주는 ‘챗봇서비스’이며, PC나 스마트폰으로 언제 어디서나 이용할 수 있다.그동안 여러 부처 등에 흩어져 있던 식품안전정보를 식품안전나라에 모았으나 원하는 정보를 쉽게 찾을 수 없다는 국민 의견을 반영해 메뉴 안내봇을 개발했다.메뉴 안내봇은 식품안전나라
보건·의료
김영애 기자
2021.08.23 13:58
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약 스마트공장 구축을 위해 의약품 품질고도화 시스템(QbD, Quality by Design)을 도입하고자 하는 제약업체 종사자를 대상으로 ‘QbD 스마트 제조공정 중급 교육(2차)’을 8월23일부터 25일까지 비대면 방식으로 실시한다.이번 중급 교육(2차)은 QbD에 대한 중급이상의 이해도를 지닌 현장 담당자를 위한 실습형 교육 과정이며, 주요 교육 내용은 ▷목표 품질 제품 프로필(QTPP)과 중요 품질 속성(CQA) 설정 등 실무 이해 ▷위험성 평가 실습 ▷실험 설계
보건·의료
김영애 기자
2021.08.23 13:58
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 상황에서 중증 환자치료에 필수적인 ‘인공호흡기’ 등 방역용 의료기기 제조업체를 8월20일 방문해 수급 현황과 제조·품질관리 실태를 점검했다.방문 업체는 기존에 수입에 의존하던 인공호흡기를 2006년 처음으로 국산화한 국내 유일의 범용인공호흡기 제조(2020년 기준)업체 ㈜멕아이씨에스(경기도 파주시 소재)이며, 이번 현장 방문은 인공호흡기 제조 현장을 살펴보고 업계 애로사항을 청취해 정책 지원 방안을 모색하기 위해 마련했다.김강립 처장은 이날 현장에서 “인공호흡기는
보건·의료
김영애 기자
2021.08.23 13:57
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 블로그, 카페 등에서 제품을 홍보하며 소비자를 현혹하는 부당광고 행위가 늘어남에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 누리소통망(SNS)의 부당광고 행위를 8월27일부터 30일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한다.이번 점검은 페이스 북(Facebook), 인스타그램(Instargram), 유튜브(YouTube), 블로그(Blog), 밴드(Band) 등에 식품 등의 부당 광고를 게시한 누리집(사이트)을 대상으로 한다.주요 점검 내용은 ▷일반식품과 건강기능식품에 질
보건·의료
김영애 기자
2021.08.20 20:45
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 품목신고 유효기간이 도래한 일반의약품 품목갱신 시 제출자료 요건을 합리적으로 개선하는 내용 등의 의약품 품목갱신에 관한 규정 일부개정안을 행정예고하고 2021년 9월10일까지 의견을 받는다.주요 개정내용은 일반의약품에 대한 안전관리책임자의 분석·평가자료 면제, 외국 의약품집 수재 현황 면제와 일반의약품 외국 사용현황 대체 자료 제출 인정, 전자허가·신고증 등은 자료 제출 면제 등이다.기존 일반·전문의약품 구분 없이 제출해야 하는 부작용 등에 대한 안전관리책임자의 분석·평가
보건·의료
김영애 기자
2021.08.20 20:44
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[환경일보] 정부가 지난 10년간 국내에서 개발한 첨단 신약기술이 대부분 국내에서 활용되지 못하고 미국·중국·일본 등 해외로 넘어간 것으로 나타났다.조명희 의원이 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 관계부처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2012년부터 2021년 1월까지 국가신약개발재단 지원으로 개발된 신약기술 57건이 국내외로 기술 이전됐다.조 의원에 따르면, 자료제출을 거부한 4건을 제외하고 총 53건 중 해외로 이전된 신약기술은 24건으로 45.2%에 달했다.국가별로는 중국이 7건으로 가장 많았고, 이어 미국 4
보건·의료
이정은 기자
2021.08.20 16:58
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[환경일보] 코로나19 확산세가 지속되고 있는 가운데 보건소 인력의 초과근무가 2배 이상 증가한 것으로 확인돼 인력확충과 처우개선이 시급하다는 지적이다.더불어민주당 최종윤 의원이 행정안전부로부터 제출받은 자료에 따르면 코로나19 유행 전인 2019년에 비해 올해 보건소 인력의 월 평균 초과근무 시간이 18.1시간에서 38.1시간으로 2배 이상(110%) 늘었다.지역별로 살펴보면 3배 이상(200% 이상) 증가한 시·도는 ▷인천(295%) ▷충북(281%) ▷경기(233%) ▷대구(204%)로 총 4곳으로 확인됐다.아울러 ▷서울(35
보건·의료
김원 기자
2021.08.20 14:26
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[환경일보] 더불어민주당 박주민 의원이 담배와 배출물의 성분을 측정, 공개하도록 하는 내용의 ‘국민건강증진법 개정안’을 대표 발의했다.현행 국민건강증진법 제9조의2제1항제4호에 따르면 담배갑포장지에 6가지의 발암성물질(나프틸아민, 니켈, 벤젠, 비닐 크롤라이드, 비소, 카드뮴)만을 표기하도록 돼 있다.또한 담배배출물(담배로부터 생성되거나 방출되는 연기 또는 증기를 포함한 일체의 물질)의 경우에도 담배사업법 제25조의2 및 같은 법 시행령 제9조의3에 따라 2가지 성분(타르, 니코틴)을 표기하도록 하고 있어 담배에 들어간 유해물질에
보건·의료
이정은 기자
2021.08.19 15:59
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름 휴가철 다중이용시설의 음식점 등 총 1만1327곳을 대상으로 6월21일부터 7월30일까지 17개 지방자치단체와 함께 점검한 결과 식품위생법을 위반한 43곳을 적발해 관할 자자체에 행정처분을 요청하는 등 조치했다.이번 점검은 고속도로 휴게소, 워터파크, 야영장, 계곡 등 사람들이 밀집하는 장소에서 영업하는 음식점과 식용얼음‧빙과제조업체 등을 대상으로 식품 안전사고를 선제적으로 예방하기 위해 실시했다.주요 위반내용은 ▷건강진단 미실시(10곳) ▷무신고 음식점 영업(5곳)
보건·의료
김영애 기자
2021.08.19 09:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 세척제·헹굼보조제의 신규 성분 사용 시 신청 방법과 안전성 검토 절차 등을 제조·수입업자에게 알기 쉽게 설명하기 위한 안내서를 제작‧배포했다.이번 안내서는 위생용품의 기준‧규격에서 정하고 있지 않은 세척제‧헹굼보조제 성분이라도 안전성이 입증되면 사용할 수 있도록 하기 위해 마련했으며, 2020년 7월에 제작한 안내서를 추가·보완했다.주요 내용은 ▷세척제와 헹굼보조제의 성분 사용신청 절차 ▷성분의 안전성 검토 및 확인방법 ▷헹굼보조제에 사용 가능한 성분(47종) 정보 등이다
보건·의료
김영애 기자
2021.08.19 09:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회와 함께 국내 백신 개발·제조사에 도움을 주기 위해 국내‧외 최근 백신 관련 정책과 시장 동향 등을 담은 ‘2021 상반기 백신 산업 최신 동향집’을 8월18일 발간했다.주요 내용은 ▷국내 백신 정책과 시장 동향 ▷글로벌 백신 정책과 시장 동향 ▷코로나19 백신 개발·허가 동향 ▷국제기구 소식이다.동향집에서는 국내 백신 개발과 관련된 부처(과학기술정보통신부, 산업통산자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청)와 해외(미국, 유
보건·의료
김영애 기자
2021.08.19 09:40
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[환경일보] 김영애 기자 = 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 코로나19로 활동량이 감소하고 체중이 증가하는 경우가 늘면서 체중감량 제품에 대한 관심도 높아짐에 따라 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품에 대한 소비자 정보를 제공한다.체지방은 우리 몸을 구성하고 에너지를 공급하는 중요한 역할을 하지만 과도하게 쌓이면 혈관이나 간 등에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있다.체지방을 줄이려면 과다한 열량섭취를 줄이고 신체활동을 늘리는 것이 바람직하지만 체지방 감소의 기능성을 가진 건강기능식품을 섭취하는 경우도 있다.체지방 감소의
보건·의료
김영애 기자
2021.08.18 10:15